Г004-00110-00/02923813 | РЗН 2021/14345
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923813 | РЗН 2021/14345
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14345
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923813
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками
варианты исполнения: 1. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками металлические: 1.1. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками металлические полуободковые (нержавеющая сталь): мужские, женские, унисекс, детские. 1.2. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками металлические полуободковые (медно-никелевый сплав): мужские, женские, унисекс, детские. 1.3. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками металлические безободковые (нержавеющая сталь): мужские, женские, унисекс, детские. 1.4. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками металлические безободковые (медно-никелевый сплав): мужские, женские, унисекс, детские. 2. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками пластмассовые: 2.1. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками пластмассовые безободковые (ацетат целлюлозы): мужские, женские, унисекс, детские. 2.2. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками пластмассовые безободковые (целлюлозы пропионат): мужские, женские, унисекс, детские. 2.3. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками пластмассовые безободковые (гриламид): мужские, женские, унисекс, детские. 2.4. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками пластмассовые безободковые (полиэфиримид): мужские, женские, унисекс, детские. 2.5. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками пластмассовые полуободковые (ацетат целлюлозы): мужские, женские, унисекс, детские. 2.6. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками пластмассовые полуободковые (целлюлозы пропионат): мужские, женские, унисекс, детские. 2.7. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками пластмассовые полуободковые (гриламид): мужские, женские, унисекс, детские. 2.8. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками пластмассовые полуободковые (полиэфиримид): мужские, женские, унисекс, детские. 3. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками комбинированные: 3.1. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками комбинированные безободковые (нержавеющая сталь): мужские, женские, унисекс, детские. 3.2. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками комбинированные безободковые (медно-никелевый сплав): мужские, женские, унисекс, детские. 3.3. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками комбинированные полуободковые (нержавеющая сталь): мужские, женские, унисекс, детские. 3.4. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками комбинированные полуободковые (медно-никелевый сплав): мужские, женские, унисекс, детские.
варианты исполнения: 1. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками металлические: 1.1. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками металлические полуободковые (нержавеющая сталь): мужские, женские, унисекс, детские. 1.2. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками металлические полуободковые (медно-никелевый сплав): мужские, женские, унисекс, детские. 1.3. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками металлические безободковые (нержавеющая сталь): мужские, женские, унисекс, детские. 1.4. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками металлические безободковые (медно-никелевый сплав): мужские, женские, унисекс, детские. 2. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками пластмассовые: 2.1. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками пластмассовые безободковые (ацетат целлюлозы): мужские, женские, унисекс, детские. 2.2. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками пластмассовые безободковые (целлюлозы пропионат): мужские, женские, унисекс, детские. 2.3. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками пластмассовые безободковые (гриламид): мужские, женские, унисекс, детские. 2.4. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками пластмассовые безободковые (полиэфиримид): мужские, женские, унисекс, детские. 2.5. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками пластмассовые полуободковые (ацетат целлюлозы): мужские, женские, унисекс, детские. 2.6. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками пластмассовые полуободковые (целлюлозы пропионат): мужские, женские, унисекс, детские. 2.7. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками пластмассовые полуободковые (гриламид): мужские, женские, унисекс, детские. 2.8. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками пластмассовые полуободковые (полиэфиримид): мужские, женские, унисекс, детские. 3. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками комбинированные: 3.1. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками комбинированные безободковые (нержавеющая сталь): мужские, женские, унисекс, детские. 3.2. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками комбинированные безободковые (медно-никелевый сплав): мужские, женские, унисекс, детские. 3.3. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками комбинированные полуободковые (нержавеющая сталь): мужские, женские, унисекс, детские. 3.4. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками комбинированные полуободковые (медно-никелевый сплав): мужские, женские, унисекс, детские.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП Григорьева Елена Витальевна
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127273, г. Москва, ул. Декабристов, д. 36Б, кв. 196
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127273, г. Москва, ул. Декабристов, д. 36Б, кв. 196
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
OPAL SAS (ОПАЛ САС)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
236 Rue Des Combattants en Afrique du Nord 1952-1962 69009 Lyon, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
236 Rue Des Combattants en Afrique du Nord 1952-1962 69009 Lyon, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.43.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для фиксации линз и правильного положения линз относительно глаз
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280940
Адрес
OPAL SAS (ОПАЛ САС), 236 Rue Des Combattants en Afrique du Nord 1952-1962 69009 Lyon, France
Наименование
Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14345
Дата регистрации МИ
18.05.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923813
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.05.2021 по 16.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.43.000
Вид
280940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы