Г004-00110-00/02923864 | РЗН 2021/14343
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923864 | РЗН 2021/14343
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14343
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923864
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кабели и провода отведений для приборов ЭКГ производства Mindray
варианты исполнения: 1. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, защита от дефибрилляции, модель EV6202. 2. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, защита от электрохирургии, модель EV6212. 3. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, DIN, модель EV6222. 4. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6201. 5. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от электрохирургии, модель EV6211. 6. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от электрохирургии, модель EV6205. 7. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от электрохирургии, модель EV6213. 8. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5/6 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6206. 9. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5/6 отведений, взрослый/детский, защита от электрохирургии, модель EV6216. 10. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5/6 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6207. 11. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5/6 отведений, взрослый/детский, защита от электрохирургии, модель EV6217. 12. Кабель ЭКГ магистральный, 12 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6204. 13. Провод ЭКГ на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, модель EL6306A. 14. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6304A. 15. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6302B. 16. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип защелка, модель EY6308B. 17. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип зажим, модель EY6308A. 18. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6504A. 19. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6502B. 20. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EY6506B. 21. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EY6506A. 22. Провод ЭКГ на 6 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EY6603B. 23. Провод ЭКГ на 6 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EY6604B. 24. Провод ЭКГ на 6 отведений, взрослый/детский, тип зажим, модель EY6603A. 25. Провод ЭКГ на 6 отведений, взрослый/детский, тип зажим, модель EY6604A. 26. Провод ЭКГ на 12 отведений, периферический, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6802A. 27. Провод ЭКГ на 12 отведений, грудной, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6804A. 28. Провод ЭКГ на 12 отведений, периферический, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6802B. 29. Провод ЭКГ на 12 отведений, грудной, взрослый/детский тип защелка, модель EL6804B.
варианты исполнения: 1. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, защита от дефибрилляции, модель EV6202. 2. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, защита от электрохирургии, модель EV6212. 3. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, DIN, модель EV6222. 4. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6201. 5. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от электрохирургии, модель EV6211. 6. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от электрохирургии, модель EV6205. 7. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от электрохирургии, модель EV6213. 8. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5/6 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6206. 9. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5/6 отведений, взрослый/детский, защита от электрохирургии, модель EV6216. 10. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5/6 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6207. 11. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5/6 отведений, взрослый/детский, защита от электрохирургии, модель EV6217. 12. Кабель ЭКГ магистральный, 12 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6204. 13. Провод ЭКГ на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, модель EL6306A. 14. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6304A. 15. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6302B. 16. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип защелка, модель EY6308B. 17. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип зажим, модель EY6308A. 18. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6504A. 19. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6502B. 20. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EY6506B. 21. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EY6506A. 22. Провод ЭКГ на 6 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EY6603B. 23. Провод ЭКГ на 6 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EY6604B. 24. Провод ЭКГ на 6 отведений, взрослый/детский, тип зажим, модель EY6603A. 25. Провод ЭКГ на 6 отведений, взрослый/детский, тип зажим, модель EY6604A. 26. Провод ЭКГ на 12 отведений, периферический, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6802A. 27. Провод ЭКГ на 12 отведений, грудной, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6804A. 28. Провод ЭКГ на 12 отведений, периферический, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6802B. 29. Провод ЭКГ на 12 отведений, грудной, взрослый/детский тип защелка, модель EL6804B.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291470
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Наименование
Кабели и провода отведений для приборов ЭКГ производства Mindray
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14343
Дата регистрации МИ
18.05.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923864
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.05.2021 по 10.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.121
Вид
291470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы