Г004-00110-00/02937794 | РЗН 2021/14336
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937794 | РЗН 2021/14336
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14336
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937794
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.04.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор формалина 10% нейтральный забуференный по ТУ 20.14.61-001-11307813-2018
в вариантах исполнения: 1. Раствор формалина 10% нейтрального забуференного фасованного и укупоренного в банку 25 мл, в составе: - раствор формалина (банок в транспортной упаковке) - 8 шт.; - инструкция по применению - 8 шт. 2. Раствор формалина 10% нейтрального забуференного фасованного и укупоренного в банку 50 мл, в составе: - раствор формалина (банок в транспортной упаковке) - 6 шт.; - инструкция по применению - 6 шт. 3. Раствор формалина 10% нейтрального забуференного фасованного и укупоренного в банку 125 мл, в составе: - раствор формалина (банок в транспортной упаковке) - 6 шт.; - инструкция по применению - 6 шт. 4. Раствор формалина 10% нейтрального забуференного фасованного и укупоренного в банку 200 мл, в составе: - раствор формалина (банок в транспортной упаковке) - 6 шт.; - инструкция по применению - 6 шт. 5. Раствор формалина нейтрального забуференного фасованного и укупоренного в канистру 1 л, в составе: - раствор формалина (канистр в транспортной упаковке) - 16 шт.; - инструкция по применению - 16 шт. 6. Раствор формалина нейтрального забуференного фасованного и укупоренного в канистру 5 л, в составе: - раствор формалина (канистр в транспортной упаковке) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Раствор формалина 10% нейтрального забуференного фасованного и укупоренного в банку 25 мл, в составе: - раствор формалина (банок в транспортной упаковке) - 8 шт.; - инструкция по применению - 8 шт. 2. Раствор формалина 10% нейтрального забуференного фасованного и укупоренного в банку 50 мл, в составе: - раствор формалина (банок в транспортной упаковке) - 6 шт.; - инструкция по применению - 6 шт. 3. Раствор формалина 10% нейтрального забуференного фасованного и укупоренного в банку 125 мл, в составе: - раствор формалина (банок в транспортной упаковке) - 6 шт.; - инструкция по применению - 6 шт. 4. Раствор формалина 10% нейтрального забуференного фасованного и укупоренного в банку 200 мл, в составе: - раствор формалина (банок в транспортной упаковке) - 6 шт.; - инструкция по применению - 6 шт. 5. Раствор формалина нейтрального забуференного фасованного и укупоренного в канистру 1 л, в составе: - раствор формалина (канистр в транспортной упаковке) - 16 шт.; - инструкция по применению - 16 шт. 6. Раствор формалина нейтрального забуференного фасованного и укупоренного в канистру 5 л, в составе: - раствор формалина (канистр в транспортной упаковке) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Ретиноиды"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143983, Россия, Московская область, г. Балашиха, ул. Свободы (Керамик мкр.), д. 1А, офис 404
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143983, Россия, Московская область, г. Балашиха, ул. Свободы (Керамик мкр.), д. 1А, офис 404
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
229540
Адрес
АО "Ретиноиды", 111123, г. Москва, ш. Энтузиастов, д. 56, стр. 38
Наименование
Раствор формалина 10% нейтральный забуференный по ТУ 20.14.61-001-11307813-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14336
Дата регистрации МИ
14.05.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.05.2021 по 26.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
229530
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы