Г004-00110-00/02928101 | РЗН 2021/14335
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928101 | РЗН 2021/14335
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14335
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928101
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для получения и введения аутологичной плазмы Medical Case Plasmoactive по ТУ 32.50.50-003-27837594-2019
в вариантах исполнения: I. Набор для получения и введения аутологичной плазмы Medical Case Plasmoactive стандарт, в составе: 1. Пробирка с гепарином для взятия крови (8,5 мл) - 1 шт. 2. Шприц одноразовый стерильный (5 мл) с иглой и без иглы 22G (0,7 х 40 мм) - 1 шт. 3. Игла-бабочка 21G (0,8 х 19 мм; 0,8 х 20 мм; 0,8 х 25 мм; 0,8 х 38 мм) - 1 шт. 4. Игла инъекционная однократного применения стерильная 30Gх½" (0,3 х 13 мм) - 2 шт. 5. Игла инъекционная однократного применения стерильная 21Gх1½" (0,8 х 40 мм) - 1 шт. 6. Индивидуальная упаковка. 7. Инструкция по применению. II. Набор для получения и введения аутологичной плазмы Medical Case Plasmoactive плюс, в составе: 1. Пробирка с гепарином для взятия крови (8,5 мл) - 2 шт. 2. Шприц одноразовый стерильный (5 мл) с иглой и без иглы 22G (0,7 х 40 мм) - 2 шт. 3. Игла-бабочка 21G (0,8 х 19 мм; 0,8 х 20 мм; 0,8 х 25 мм; 0,8 х 38 мм) - 1 шт. 4. Игла инъекционная однократного применения стерильная 30Gх½" (0,3 х 13 мм) - 2 шт. 5. Игла инъекционная однократного применения стерильная 21Gх1½" (0,8 х 40 мм) - 2 шт. 6. Индивидуальная упаковка. 7. Инструкция по применению.
в вариантах исполнения: I. Набор для получения и введения аутологичной плазмы Medical Case Plasmoactive стандарт, в составе: 1. Пробирка с гепарином для взятия крови (8,5 мл) - 1 шт. 2. Шприц одноразовый стерильный (5 мл) с иглой и без иглы 22G (0,7 х 40 мм) - 1 шт. 3. Игла-бабочка 21G (0,8 х 19 мм; 0,8 х 20 мм; 0,8 х 25 мм; 0,8 х 38 мм) - 1 шт. 4. Игла инъекционная однократного применения стерильная 30Gх½" (0,3 х 13 мм) - 2 шт. 5. Игла инъекционная однократного применения стерильная 21Gх1½" (0,8 х 40 мм) - 1 шт. 6. Индивидуальная упаковка. 7. Инструкция по применению. II. Набор для получения и введения аутологичной плазмы Medical Case Plasmoactive плюс, в составе: 1. Пробирка с гепарином для взятия крови (8,5 мл) - 2 шт. 2. Шприц одноразовый стерильный (5 мл) с иглой и без иглы 22G (0,7 х 40 мм) - 2 шт. 3. Игла-бабочка 21G (0,8 х 19 мм; 0,8 х 20 мм; 0,8 х 25 мм; 0,8 х 38 мм) - 1 шт. 4. Игла инъекционная однократного применения стерильная 30Gх½" (0,3 х 13 мм) - 2 шт. 5. Игла инъекционная однократного применения стерильная 21Gх1½" (0,8 х 40 мм) - 2 шт. 6. Индивидуальная упаковка. 7. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Компания "Медикал Кейс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420061, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Николая Ершова, д. 29Б, офис 704
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420061, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Николая Ершова, д. 29Б, офис 704
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330700
Адрес
ООО "Компания "Медикал Кейс", 420061, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Николая Ершова, д. 29Б, цокольный этаж, пом. № 001, № 002