Г004-00110-00/02926249 | РЗН 2021/14329
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926249 | РЗН 2021/14329
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.05.2021 по 19.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14329
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926249
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Степлер ApposeТМ ULC Auto SutureТМ одноразовый тонкокорпусный кожный
варианты исполнения: 1. Степлер ApposeТМ ULC Auto SutureТМ одноразовый тонкокорпусный кожный 35, в составе: 1.1. Степлер ApposeТМ ULC Auto SutureТМ одноразовый тонкокорпусный кожный 35 со стандартными скобками (35 шт.). 1.2. Инструкция по применению. 2. Степлер ApposeТМ ULC Auto SutureТМ одноразовый тонкокорпусный кожный 35W, в составе: 2.1. Степлер ApposeТМ ULC Auto SutureТМ одноразовый тонкокорпусный кожный 35W с широкими скобками (35 шт.). 2.2. Инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Степлер ApposeТМ ULC Auto SutureТМ одноразовый тонкокорпусный кожный 35, в составе: 1.1. Степлер ApposeТМ ULC Auto SutureТМ одноразовый тонкокорпусный кожный 35 со стандартными скобками (35 шт.). 1.2. Инструкция по применению. 2. Степлер ApposeТМ ULC Auto SutureТМ одноразовый тонкокорпусный кожный 35W, в составе: 2.1. Степлер ApposeТМ ULC Auto SutureТМ одноразовый тонкокорпусный кожный 35W с широкими скобками (35 шт.). 2.2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
107760
Адрес
Covidien (Davis & Geck Caribe, Ltd.), Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic; Covidien (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.), Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico, USA; Covidien, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico; Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA
Наименование
Степлер Apposeᵀᴹ ULC Auto Sutureᵀᴹ одноразовый тонкокорпусный кожный
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14329
Дата регистрации МИ
14.05.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926249
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2025
Период действия
с 19.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
107760
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы