Г004-00110-00/02923726 | РЗН 2021/14328
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923726 | РЗН 2021/14328
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14328
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923726
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Скейлер ультразвуковой серии DTE
варианты исполнения: I. Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель: S6, в составе: 1. Основной блок. 2. Наконечник HD-8H. 3. Адаптер питания с кабелем. 4. Ножная педаль. 5. Насадка GD5. 6. Насадка GD12. 7. Насадка PD4. 8. Насадка PD7. 9. Насадка PD12. 10. Насадка ED60 - 2 шт. 11. Ключ для фиксации насадок. 12. Ключ для эндо-файлов. 13. Трубка для воды. 14. Влагозащитная прокладка - 12 шт. 15. Руководство по эксплуатации. II. Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель: S6 LED, в составе: 1. Основной блок. 2. Наконечник HD-8L. 3. Адаптер питания с кабелем. 4. Ножная педаль. 5. Насадка GD5. 6. Насадка GD12. 7. Насадка PD4. 8. Насадка PD7. 9. Насадка PD12. 10. Насадка ED60 - 2 шт. 11. Ключ для фиксации насадок; 12. Ключ для эндо-файлов. 13. Трубка для воды. 14. Влагозащитная прокладка - 12 шт. 15. Светодиод. 16. Руководство по эксплуатации. III. Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель D600, в составе: 1. Основной блок. 2. Наконечник HD-8H. 3. Кабель питания. 4. Ножная педаль. 5. Насадка GD5. 6. Насадка GD12. 7. Насадка PD4. 8. Насадка PD7. 9. Насадка PD12. 10. Насадка ED60 - 2 шт. 11. Ключ для фиксации насадок. 12. Ключ для эндо-файлов. 13. Трубка для воды с переходником. 14. Влагозащитная прокладка - 12 шт. 15. Уплотнительная прокладка - 10 шт. 16. Емкость для жидкости - 700 мл. 17. Руководство по эксплуатации. IV. Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель D600 LED, в составе: 1. Основной блок. 2. Наконечник HD-8L. 3. Кабель питания. 4. Ножная педаль. 5. Насадка GD5. 6. Насадка GD12. 7. Насадка PD4. 8. Насадка PD7. 9. Насадка PD12. 10. Насадка ED60 - 2 шт. 11. Ключ для фиксации насадок. 12. Ключ для эндо-файлов. 13. Трубка для воды с переходником. 14. Влагозащитная прокладка - 12 шт. 15. Уплотнительная прокладка - 10 шт. 16. Емкость для жидкости - 700 мл. 17. Светодиод. 18. Руководство по эксплуатации.
варианты исполнения: I. Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель: S6, в составе: 1. Основной блок. 2. Наконечник HD-8H. 3. Адаптер питания с кабелем. 4. Ножная педаль. 5. Насадка GD5. 6. Насадка GD12. 7. Насадка PD4. 8. Насадка PD7. 9. Насадка PD12. 10. Насадка ED60 - 2 шт. 11. Ключ для фиксации насадок. 12. Ключ для эндо-файлов. 13. Трубка для воды. 14. Влагозащитная прокладка - 12 шт. 15. Руководство по эксплуатации. II. Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель: S6 LED, в составе: 1. Основной блок. 2. Наконечник HD-8L. 3. Адаптер питания с кабелем. 4. Ножная педаль. 5. Насадка GD5. 6. Насадка GD12. 7. Насадка PD4. 8. Насадка PD7. 9. Насадка PD12. 10. Насадка ED60 - 2 шт. 11. Ключ для фиксации насадок; 12. Ключ для эндо-файлов. 13. Трубка для воды. 14. Влагозащитная прокладка - 12 шт. 15. Светодиод. 16. Руководство по эксплуатации. III. Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель D600, в составе: 1. Основной блок. 2. Наконечник HD-8H. 3. Кабель питания. 4. Ножная педаль. 5. Насадка GD5. 6. Насадка GD12. 7. Насадка PD4. 8. Насадка PD7. 9. Насадка PD12. 10. Насадка ED60 - 2 шт. 11. Ключ для фиксации насадок. 12. Ключ для эндо-файлов. 13. Трубка для воды с переходником. 14. Влагозащитная прокладка - 12 шт. 15. Уплотнительная прокладка - 10 шт. 16. Емкость для жидкости - 700 мл. 17. Руководство по эксплуатации. IV. Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель D600 LED, в составе: 1. Основной блок. 2. Наконечник HD-8L. 3. Кабель питания. 4. Ножная педаль. 5. Насадка GD5. 6. Насадка GD12. 7. Насадка PD4. 8. Насадка PD7. 9. Насадка PD12. 10. Насадка ED60 - 2 шт. 11. Ключ для фиксации насадок. 12. Ключ для эндо-файлов. 13. Трубка для воды с переходником. 14. Влагозащитная прокладка - 12 шт. 15. Уплотнительная прокладка - 10 шт. 16. Емкость для жидкости - 700 мл. 17. Светодиод. 18. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МайДент24"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, Москва, 5-я ул. Ямского Поля, д. 7, корп. 2, этаж 2, пом. I, комн. 68
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, Москва, 5-я ул. Ямского Поля, д. 7, корп. 2, этаж 2, пом. I, комн. 68
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127410
Адрес
Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China