Г004-00110-00/02923362 | РЗН 2021/14327
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923362 | РЗН 2021/14327
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14327
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923362
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для подкожных инъекций CO₂ CARBOMED
в составе: 1. Прибор - 1 шт. 2. Кабель электропитания 3 х 0,75 мм² - 1 шт. 3. Педаль включения - 1 шт. 4. Редукционный клапан давления для баллона с CO₂, производства Tecnocryo srl - не более 10 шт. 5. Трубка выходная - не более 10 шт. 6. Комплект для подключения редукционного клапана на вход - 1 компл., в составе: 6.1. Стальной быстроразъемный соединитель (или байонет) - 1 шт. 6.2. Фильтр - 1 шт. 6.3. Полиуретановая трубка - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Прибор - 1 шт. 2. Кабель электропитания 3 х 0,75 мм² - 1 шт. 3. Педаль включения - 1 шт. 4. Редукционный клапан давления для баллона с CO₂, производства Tecnocryo srl - не более 10 шт. 5. Трубка выходная - не более 10 шт. 6. Комплект для подключения редукционного клапана на вход - 1 компл., в составе: 6.1. Стальной быстроразъемный соединитель (или байонет) - 1 шт. 6.2. Фильтр - 1 шт. 6.3. Полиуретановая трубка - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАНГЕР ГРУПП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 29/16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 29/16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛЕД СпА"
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, LED SpA, Via Marco Tullio Cicerone 138, 03100 Frosinone (FR), Italia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, LED SpA, Via Marco Tullio Cicerone 138, 03100 Frosinone (FR), Italia
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259980
Адрес
LED S.p.A, Via Selciatella, 40 - 04011 Aprilia (LT), Italy