Г004-00110-00/02927800 | РЗН 2021/14323
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927800 | РЗН 2021/14323
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.05.2021 по 03.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14323
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927800
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI
в вариантах исполнения: I. Euro Basic, в составе: 1. Матрас, размером 200x85x11 см. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR. 3. Соединительные трубки - 3 шт. 4. Компрессор трех ходовой 3W. 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению. II. Euro Basic Pro, в составе: 1. Матрас, размером 200x85x15 см. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR. 3. Соединительные трубки - 3 шт. 4. Компрессор трех ходовой 3W. 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению. III. Wave, вариант исполнения Wave 2W, в составе: 1. Матрас, размером 200x85x16 см. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона. 3. Соединительные трубки - 2 шт. (по необходимости). 4. Компрессор двух ходовой 2W (по необходимости). 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению. IV. Wave, вариант исполнения Wave 3W, в составе: 1. Матрас, размером 200x85x16 см. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона. 3. Соединительные трубки - 3 шт. (по необходимости). 4. Компрессор трех ходовой 3W (по необходимости). 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению. V. Wave Plus, вариант исполнения Wave Plus 2W, в составе: 1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 200x80x18; 200x85x18; 200x90x18; 200x100x18; 200x120x18. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона. 3. Соединительные трубки - 2 шт. (по необходимости). 4. Компрессор двух ходовой 2W (по необходимости). 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению. VI. Wave Plus, вариант исполнения Wave Plus 3W, в составе: 1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 200x80x18; 200x85x18; 200x90x18; 200x100x18; 200x120x18. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона. 3. Соединительные трубки - 3 шт. (по необходимости). 4. Компрессор трех ходовой 3W (по необходимости). 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению. VII. Air Egg, вариант исполнения Air Egg 2W, в составе: 1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 200x80x18; 200x85x18; 200x90x18; 200x100x18. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона. 3. Соединительные трубки - 2 шт. (по необходимости). 4. Компрессор двух ходовой 2W (по необходимости). 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению. VIII. Air Egg, вариант исполнения Air Egg 3W, в составе: 1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 200x80x18; 200x85x18; 200x90x18; 200x100x18. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона. 3. Соединительные трубки - 3 шт. (по необходимости). 4. Компрессор трех ходовой 3W (по необходимости). 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению. IX. Air Egg Plus, вариант исполнения Air Egg Plus 2W, в составе: 1. Матрас, типоразмерный ряд (см); 200x80x21; 200x85x21; 200x90x21; 200x100x21; 200x120x21 см. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона. 3. Соединительные трубки - 2 шт. (по необходимости). 4. Компрессор двух ходовой 2W (по необходимости). 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению. X. Air Egg Plus, вариант исполнения Air Egg Plus 3W, в составе: 1. Матрас, типоразмерный ряд (см); 200x80x21; 200x85x21; 200x90x21; 200x100x21; 200x120x21 см. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона. 3. Соединительные трубки - 3 шт. (по необходимости). 4. Компрессор трех ходовой 3W (по необходимости). 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению. XI. Hybrid, в составе: 1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 195x85x18; 198x88x15; 198x100x15; 198x120x15. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке. 3. Соединительные трубки - 2 шт. 4. Компрессор двух ходовой 2W. 5. Кабель питания 6. Инструкция по применению. XII. Sensor, в составе: 1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 200x80x18; 200x85x18; 200x90x18; 200x100x18. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR. 3. Соединительные трубки (3 шт.) с датчиком давления (1 шт.). 4. Компрессор трех ходовой 3W. 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению. XIII. Pro Sensor, в составе: 1. Матрас, типоразмерный ряд (см); 200x80x21; 200x85x21; 200x90x21; 200x100x21; 200x120x21 см. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR. 3. Соединительные трубки (3 шт.) с датчиком давления (1 шт.). 4. Компрессор трех ходовой 3W. 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению. XIV. Genius, в составе: 1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 200x80x23; 200x85x23; 200x90x23; 200x100x23. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR. 3. Соединительные трубки (3 шт.) с датчиком давления - 3 шт. 4. Компрессор трех ходовой 3W. 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению.
в вариантах исполнения: I. Euro Basic, в составе: 1. Матрас, размером 200x85x11 см. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR. 3. Соединительные трубки - 3 шт. 4. Компрессор трех ходовой 3W. 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению. II. Euro Basic Pro, в составе: 1. Матрас, размером 200x85x15 см. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR. 3. Соединительные трубки - 3 шт. 4. Компрессор трех ходовой 3W. 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению. III. Wave, вариант исполнения Wave 2W, в составе: 1. Матрас, размером 200x85x16 см. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона. 3. Соединительные трубки - 2 шт. (по необходимости). 4. Компрессор двух ходовой 2W (по необходимости). 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению. IV. Wave, вариант исполнения Wave 3W, в составе: 1. Матрас, размером 200x85x16 см. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона. 3. Соединительные трубки - 3 шт. (по необходимости). 4. Компрессор трех ходовой 3W (по необходимости). 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению. V. Wave Plus, вариант исполнения Wave Plus 2W, в составе: 1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 200x80x18; 200x85x18; 200x90x18; 200x100x18; 200x120x18. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона. 3. Соединительные трубки - 2 шт. (по необходимости). 4. Компрессор двух ходовой 2W (по необходимости). 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению. VI. Wave Plus, вариант исполнения Wave Plus 3W, в составе: 1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 200x80x18; 200x85x18; 200x90x18; 200x100x18; 200x120x18. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона. 3. Соединительные трубки - 3 шт. (по необходимости). 4. Компрессор трех ходовой 3W (по необходимости). 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению. VII. Air Egg, вариант исполнения Air Egg 2W, в составе: 1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 200x80x18; 200x85x18; 200x90x18; 200x100x18. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона. 3. Соединительные трубки - 2 шт. (по необходимости). 4. Компрессор двух ходовой 2W (по необходимости). 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению. VIII. Air Egg, вариант исполнения Air Egg 3W, в составе: 1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 200x80x18; 200x85x18; 200x90x18; 200x100x18. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона. 3. Соединительные трубки - 3 шт. (по необходимости). 4. Компрессор трех ходовой 3W (по необходимости). 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению. IX. Air Egg Plus, вариант исполнения Air Egg Plus 2W, в составе: 1. Матрас, типоразмерный ряд (см); 200x80x21; 200x85x21; 200x90x21; 200x100x21; 200x120x21 см. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона. 3. Соединительные трубки - 2 шт. (по необходимости). 4. Компрессор двух ходовой 2W (по необходимости). 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению. X. Air Egg Plus, вариант исполнения Air Egg Plus 3W, в составе: 1. Матрас, типоразмерный ряд (см); 200x80x21; 200x85x21; 200x90x21; 200x100x21; 200x120x21 см. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона. 3. Соединительные трубки - 3 шт. (по необходимости). 4. Компрессор трех ходовой 3W (по необходимости). 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению. XI. Hybrid, в составе: 1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 195x85x18; 198x88x15; 198x100x15; 198x120x15. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке. 3. Соединительные трубки - 2 шт. 4. Компрессор двух ходовой 2W. 5. Кабель питания 6. Инструкция по применению. XII. Sensor, в составе: 1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 200x80x18; 200x85x18; 200x90x18; 200x100x18. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR. 3. Соединительные трубки (3 шт.) с датчиком давления (1 шт.). 4. Компрессор трех ходовой 3W. 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению. XIII. Pro Sensor, в составе: 1. Матрас, типоразмерный ряд (см); 200x80x21; 200x85x21; 200x90x21; 200x100x21; 200x120x21 см. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR. 3. Соединительные трубки (3 шт.) с датчиком давления (1 шт.). 4. Компрессор трех ходовой 3W. 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению. XIV. Genius, в составе: 1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 200x80x23; 200x85x23; 200x90x23; 200x100x23. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR. 3. Соединительные трубки (3 шт.) с датчиком давления - 3 шт. 4. Компрессор трех ходовой 3W. 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дженерал Эквипмент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, ул. Красноармейская, д. 8, кор. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Москва, ул. Красноармейская, д. 8, кор. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Еуро Аусили С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Euro Ausili S.r.l., Piazza San Magno 7, 20025 Legnano (MI), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Euro Ausili S.r.l., Piazza San Magno 7, 20025 Legnano (MI), Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266750
Адрес
Euro Ausili S.r.l., Via Renato Cuttica, 43/45 IT - 20025 Legnano (MI), Italy
Наименование
Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14323
Дата регистрации МИ
14.05.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927800
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.09.2025
Период действия
с 03.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
266750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы