Г004-00110-00/02926588 | РЗН 2021/14318
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926588 | РЗН 2021/14318
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14318
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926588
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство ERMES для дистанционного мобильного мониторинга работы электрокардиостимулятора
в составе: 1. Устройство ERMES. 2. Приложение "Ermes Remote Monitoring" для ПК (при необходимости). 3. Приложение "Ermes Remote Monitoring" (при необходимости). 4. USB кабель. 5. Батарея CR 2032. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Руководство по эксплуатации для пациента.
в составе: 1. Устройство ERMES. 2. Приложение "Ermes Remote Monitoring" для ПК (при необходимости). 3. Приложение "Ermes Remote Monitoring" (при необходимости). 4. USB кабель. 5. Батарея CR 2032. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Руководство по эксплуатации для пациента.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ИМПЛАНТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕДИКО С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, MEDICO S.p.A., Via Pitagora, 15, Rubano, Padova 35030, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, MEDICO S.p.A., Via Pitagora, 15, Rubano, Padova 35030, Italy
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275430
Адрес
MEDICO S.p.A., Via Pitagora, 15, Rubano, Padova 35030, Italy