Г004-00110-00/02925743 | РЗН 2021/14317
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925743 | РЗН 2021/14317
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14317
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925743
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нити с насечками ONYX LIFT (ОНИКС ЛИФТ) из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей на атравматических иглах-носителях
в вариантах исполнения: 1. ONYX LIFT DV4045R317CE, в составе: - одна нить длиной 315 мм в ложементе с бумажным фиксатором на иглах-носителях размер 1.00*0.50/0,8 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. ONYX LIFT DV4015R319CE, в составе: - одна нить длиной 290 мм в ложементе с бумажным фиксатором на иглах-носителях размер 1.00*0.50/0,8 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. ONYX LIFT DV3015R319CE, в составе: - комплект из двух нитей длиной 170 мм на игле-носителе размер 23G/0,60 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. ONYX LIFT DV2015R319CE, в составе: - комплект из двух нитей длиной 190 мм на игле-носителе размер 23G/0,60 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. ONYX LIFT DV4030R319CE, в составе: - комплект из двух нитей длиной 220 мм на игле-носителе размер 23G/0,60 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. ONYX LIFT DV3030R319CE, в составе: - комплект из двух нитей длиной 200 мм на игле-носителе размер 19G/1,1 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. ONYX LIFT DV0014T226BD, в составе: - комплект из двух нитей длиной 140 мм на игле-носителе размер 19G/1,1 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. ONYX LIFT DV0007T236BD, в составе: - комплект из двух нитей длиной 170 мм на игле-носителе размер 18G/1,2 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 9. ONYX LIFT DV0014T236BD, в составе: - комплект из двух нитей длиной 145 мм на игле-носителе размер 18G/1,2 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10. ONYX LIFT DV0114T236BD, в составе: - комплект из двух нитей длиной 150 мм на игле-носителе размер 19G/1,1 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 11. ONYX LIFT DV0214T236BD, в составе: - комплект из двух нитей длиной 120 мм на игле-носителе размер 19G/1,1 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 12. ONYX LIFT DV3045R317CE, в составе: - одна нить длиной 476 мм в ложементе с бумажным фиксатором на иглах-носителях размер 1.00*0.60/0,8 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. ONYX LIFT DV4045R317CE, в составе: - одна нить длиной 315 мм в ложементе с бумажным фиксатором на иглах-носителях размер 1.00*0.50/0,8 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. ONYX LIFT DV4015R319CE, в составе: - одна нить длиной 290 мм в ложементе с бумажным фиксатором на иглах-носителях размер 1.00*0.50/0,8 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. ONYX LIFT DV3015R319CE, в составе: - комплект из двух нитей длиной 170 мм на игле-носителе размер 23G/0,60 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. ONYX LIFT DV2015R319CE, в составе: - комплект из двух нитей длиной 190 мм на игле-носителе размер 23G/0,60 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. ONYX LIFT DV4030R319CE, в составе: - комплект из двух нитей длиной 220 мм на игле-носителе размер 23G/0,60 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. ONYX LIFT DV3030R319CE, в составе: - комплект из двух нитей длиной 200 мм на игле-носителе размер 19G/1,1 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. ONYX LIFT DV0014T226BD, в составе: - комплект из двух нитей длиной 140 мм на игле-носителе размер 19G/1,1 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. ONYX LIFT DV0007T236BD, в составе: - комплект из двух нитей длиной 170 мм на игле-носителе размер 18G/1,2 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 9. ONYX LIFT DV0014T236BD, в составе: - комплект из двух нитей длиной 145 мм на игле-носителе размер 18G/1,2 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10. ONYX LIFT DV0114T236BD, в составе: - комплект из двух нитей длиной 150 мм на игле-носителе размер 19G/1,1 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 11. ONYX LIFT DV0214T236BD, в составе: - комплект из двух нитей длиной 120 мм на игле-носителе размер 19G/1,1 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 12. ONYX LIFT DV3045R317CE, в составе: - одна нить длиной 476 мм в ложементе с бумажным фиксатором на иглах-носителях размер 1.00*0.60/0,8 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭС ЭН ЭЙ БЬЮТИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107140, Россия, Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 11а, стр. 1, каб. 1-13, этаж 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107140, Россия, Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 11а, стр. 1, каб. 1-13, этаж 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пайн БМ Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, PINE BM Co., Ltd., 120-11,Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, PINE BM Co., Ltd., 120-11,Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108390
Адрес
PINE BM Co., Ltd., 120-11,Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea