Г004-00110-00/02923056 | РЗН 2021/14312
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923056 | РЗН 2021/14312
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14312
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923056
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Консоль Link+ Agilia для объединения инфузионных насосов Agilia, с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Консоль Link 4+ Agilia, в составе: 1.1. Консоль Link 4+ Agilia - 1 шт. 1.2. Кабель питания - 1 шт. 1.3. Кабель Ethernet сетевой перекрестный - 1 шт. 1.4. Фиксатор для монтажа и закрепления консоли Link+ Agilia на штативе - 2 шт. 1.5. Инструмент для затягивания фиксаторов на консоли Link+ Agilia - 1 шт. 1.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Консоль Link 6+ Agilia, в составе: 2.1. Консоль Link 6+ Agilia - 1 шт. 2.2. Кабель питания - 1 шт. 2.3. Кабель Ethernet сетевой перекрестный - 1 шт. 2.4. Фиксатор для монтажа и закрепления консоли Link+ Agilia на штативе - 2 шт. 2.5. Инструмент для затягивания фиксаторов на консоли Link+ Agilia - 1 шт. 2.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Консоль Link 8+ Agilia, в составе: 3.1. Консоль Link 8+ Agilia - 1 шт. 3.2. Кабель питания - 1 шт. 3.3. Кабель Ethernet сетевой перекрестный - 1 шт. 3.4. Фиксатор для монтажа и закрепления консоли Link+ Agilia на штативе - 2 шт. 3.5. Инструмент для затягивания фиксаторов на консоли Link+ Agilia - 1 шт. 3.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Кабель Link+ Agilia RS232 - не более 3 шт. 2. Кабель вызова медсестры Link+ Agilia - не более 3 шт. 3. USB-кабель Link+ Agilia - не более 3 шт.
I. Варианты исполнения: 1. Консоль Link 4+ Agilia, в составе: 1.1. Консоль Link 4+ Agilia - 1 шт. 1.2. Кабель питания - 1 шт. 1.3. Кабель Ethernet сетевой перекрестный - 1 шт. 1.4. Фиксатор для монтажа и закрепления консоли Link+ Agilia на штативе - 2 шт. 1.5. Инструмент для затягивания фиксаторов на консоли Link+ Agilia - 1 шт. 1.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Консоль Link 6+ Agilia, в составе: 2.1. Консоль Link 6+ Agilia - 1 шт. 2.2. Кабель питания - 1 шт. 2.3. Кабель Ethernet сетевой перекрестный - 1 шт. 2.4. Фиксатор для монтажа и закрепления консоли Link+ Agilia на штативе - 2 шт. 2.5. Инструмент для затягивания фиксаторов на консоли Link+ Agilia - 1 шт. 2.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Консоль Link 8+ Agilia, в составе: 3.1. Консоль Link 8+ Agilia - 1 шт. 3.2. Кабель питания - 1 шт. 3.3. Кабель Ethernet сетевой перекрестный - 1 шт. 3.4. Фиксатор для монтажа и закрепления консоли Link+ Agilia на штативе - 2 шт. 3.5. Инструмент для затягивания фиксаторов на консоли Link+ Agilia - 1 шт. 3.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Кабель Link+ Agilia RS232 - не более 3 шт. 2. Кабель вызова медсестры Link+ Agilia - не более 3 шт. 3. USB-кабель Link+ Agilia - не более 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФРЕЗЕНИУС КАБИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 37, КОРПУС 9, ЭТ. 3 ПОМ. XXIV, КОМ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 37, КОРПУС 9, ЭТ. 3 ПОМ. XXIV, КОМ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fresenius Kabi AG («Фрезениус Каби АГ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg v. d. Hӧhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg v. d. Hӧhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Консоль Link+ Agilia предназначена для обеспечения
электропитания совместимых насосов Agilia, оптимизации расположения нескольких инфузионных насосов у постели
пациента, централизации сигналов тревоги, которые поступают от
подсоединенных насосов, а также для обмена данными с внешними программными приложениями.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131930
Адрес
Fresenius Kabi AG («Фрезениус Каби АГ»), 61346 Bad Homburg, Germany; Fresenius Vial S.A.S., Le Grand Chemin, 38590, Brézins, France
Наименование
Консоль Link+ Agilia для объединения инфузионных насосов Agilia, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14312
Дата регистрации МИ
14.05.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923056
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.05.2021 по 17.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
131930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы