Г004-00110-00/02923517 | РЗН 2021/14307
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923517 | РЗН 2021/14307
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14307
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923517
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровати медицинские функциональные, с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Кровати медицинские функциональные: SUPERTA H/M, DOMEO H/M, PLВ, с принадлежностями, в составе: 1. 2-х секционное ложе кровати (при необходимости). 2. 4-х секционное ложе кровати (при необходимости). 3. Подголовник (при необходимости). 4. Педаль гидравлической регулировки высоты ложа - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Рычаг пневматической регулировки продольных наклонов ложа (при необходимости). 6. Ручка пневматической регулировки угла наклона спинной секции - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Ручка пневматической регулировки угла наклона бедренной секции - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Растомат для регулировки ножной секции (при необходимости). 9. Рельс авторегрессии - не более 4 шт. (при необходимости). 10. Колеса с центральным тормозом - не более 4 шт. (при необходимости). 11. Педаль центрального тормоза - не более 4 шт. (при необходимости). 12. Колеса с индивидуальным тормозом - не более 4 шт. (при необходимости). 13. Капот ходовой части (при необходимости). 14. Торцы съемные головные - не более 2 шт. (тип E, С, R2, R3, H1, T) (при необходимости). 15. Торцы съемные ножные - не более 2 шт. (тип E, С, R2, R3, H1, T) (при необходимости). 16. Торцы несъемные головные - не более 2 шт. (тип U, P, L, К) (при необходимости). 17. Торцы несъемные ножные - не более 2 шт. (тип U, P, L, К) (при необходимости). 18. Ограждения боковые съемные складные - не более 4 пар (при необходимости). 19. Ограждения боковые съемные вставные - не более 4 пар (при необходимости). 20. Ограждения боковые несъемные складные (тип UNI, VARIO) - не более 4 пар (при необходимости). 21. Диски бамперные защитные - не более 4 шт. (при необходимости). 22. Держатели матраса - не более 6 шт. (при необходимости). 23. Держатели для дополнительного оборудования - не более 6 шт. (при необходимости). 24. Полка выдвижная для белья (при необходимости). 25. Матрас противопролежневый - не более 4 шт. (при необходимости). 26. Чехол на матрас - не более 4 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Устройство для подтягивания. 2. Рукоятка для подтягивания, регулируемая по высоте. 3. Держатель инфузионный, подвешиваемый. 4. Стойка инфузионная. 5. Табличка на торец. 6. Табличка на торец с клипсой. 7. Столик для еды. 8. Столик на торец. 9. Держатель для судна. 10. Держатель для пульта пациента. 11. Держатель для небулайзера. 12. Держатель для мочеприемника. 13. Держатель для кислородного баллона. 14. Держатель для монитора. 15. Лампа для чтения. 16. Держатель для мочеприемных бутылок с крышкой. 17. Держатель для мочеприемных бутылок. 18. Держатель для костылей. 19. Держатель для костылей на фиксаторе. 20. Корзина, подвешиваемая для бутылок. 21. Корзина, подвешиваемая для обуви. 22. Рама тракционная. 23. Набор фиксаторов для пациента в кровати. 24. Набор фиксаторов для латеральных наклонов ложа. 25. Держатель-перекладчик. 26. Чехол для матраса запасной. 27. Секция матраса для удлиненного ложа. 28. Лестница для реабилитации. 29. Рельс с пластиковыми крючками для дополнительного оборудования. 30. Приспособление педальное реабилитационное для кровати. II. Кровати медицинские функциональные: BUDDY, TEDDY, с принадлежностями, в составе: 1. Ложе 2-х секционное (при необходимости). 2. Гребенка зубчатая для регулировки высоты и продольных углов наклона ложа - не более 4 шт. (при необходимости). 3. Торцы головные - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Торцы ножные - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Ограждения боковые с изменяемой высотой - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Педаль пневматической регулировки высоты бокового ограждения - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Ручка пружинной регулировки высоты бокового ограждения - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Мембрана матерчатая (при необходимости). 8. Колеса - не более 4 шт. (при необходимости). 9. Держатели матраса - не более 4 шт. (при необходимости). 10. Держатели универсальные для аксессуаров - не более 4 шт. (при необходимости). 11. Диски бамперные защитные - не более 4 шт. (при необходимости). 12. Матрас с чехлом - не более 3 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Устройство для подтягивания. 2. Рукоятка для подтягивания. 3. Рама тракционная с аксессуарами. 4. Стойка инфузионная. 5. Табличка пластиковая для указания данных о пациенте. 6. Чехол запасной для матраса. III. Кровати медицинские функциональные: BABY с принадлежностями, в составе: 1. Люлька съемная, регулируемая по высоте (при необходимости). 2. Рычаг пневматической регулировки высоты люльки (при необходимости). 3. Ручка пневматической регулировки наклона люльки (при необходимости). 4. Табличка для имени (при необходимости). 6. Ходовая часть люльки (при необходимости). 7. Колеса - не более 4 шт. (при необходимости). 8. Матрас с чехлом - не более 4 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Корзинка. 2. Колеса в виде игрушек. 3. Чехол для матраса запасной.
в вариантах исполнения: I. Кровати медицинские функциональные: SUPERTA H/M, DOMEO H/M, PLВ, с принадлежностями, в составе: 1. 2-х секционное ложе кровати (при необходимости). 2. 4-х секционное ложе кровати (при необходимости). 3. Подголовник (при необходимости). 4. Педаль гидравлической регулировки высоты ложа - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Рычаг пневматической регулировки продольных наклонов ложа (при необходимости). 6. Ручка пневматической регулировки угла наклона спинной секции - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Ручка пневматической регулировки угла наклона бедренной секции - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Растомат для регулировки ножной секции (при необходимости). 9. Рельс авторегрессии - не более 4 шт. (при необходимости). 10. Колеса с центральным тормозом - не более 4 шт. (при необходимости). 11. Педаль центрального тормоза - не более 4 шт. (при необходимости). 12. Колеса с индивидуальным тормозом - не более 4 шт. (при необходимости). 13. Капот ходовой части (при необходимости). 14. Торцы съемные головные - не более 2 шт. (тип E, С, R2, R3, H1, T) (при необходимости). 15. Торцы съемные ножные - не более 2 шт. (тип E, С, R2, R3, H1, T) (при необходимости). 16. Торцы несъемные головные - не более 2 шт. (тип U, P, L, К) (при необходимости). 17. Торцы несъемные ножные - не более 2 шт. (тип U, P, L, К) (при необходимости). 18. Ограждения боковые съемные складные - не более 4 пар (при необходимости). 19. Ограждения боковые съемные вставные - не более 4 пар (при необходимости). 20. Ограждения боковые несъемные складные (тип UNI, VARIO) - не более 4 пар (при необходимости). 21. Диски бамперные защитные - не более 4 шт. (при необходимости). 22. Держатели матраса - не более 6 шт. (при необходимости). 23. Держатели для дополнительного оборудования - не более 6 шт. (при необходимости). 24. Полка выдвижная для белья (при необходимости). 25. Матрас противопролежневый - не более 4 шт. (при необходимости). 26. Чехол на матрас - не более 4 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Устройство для подтягивания. 2. Рукоятка для подтягивания, регулируемая по высоте. 3. Держатель инфузионный, подвешиваемый. 4. Стойка инфузионная. 5. Табличка на торец. 6. Табличка на торец с клипсой. 7. Столик для еды. 8. Столик на торец. 9. Держатель для судна. 10. Держатель для пульта пациента. 11. Держатель для небулайзера. 12. Держатель для мочеприемника. 13. Держатель для кислородного баллона. 14. Держатель для монитора. 15. Лампа для чтения. 16. Держатель для мочеприемных бутылок с крышкой. 17. Держатель для мочеприемных бутылок. 18. Держатель для костылей. 19. Держатель для костылей на фиксаторе. 20. Корзина, подвешиваемая для бутылок. 21. Корзина, подвешиваемая для обуви. 22. Рама тракционная. 23. Набор фиксаторов для пациента в кровати. 24. Набор фиксаторов для латеральных наклонов ложа. 25. Держатель-перекладчик. 26. Чехол для матраса запасной. 27. Секция матраса для удлиненного ложа. 28. Лестница для реабилитации. 29. Рельс с пластиковыми крючками для дополнительного оборудования. 30. Приспособление педальное реабилитационное для кровати. II. Кровати медицинские функциональные: BUDDY, TEDDY, с принадлежностями, в составе: 1. Ложе 2-х секционное (при необходимости). 2. Гребенка зубчатая для регулировки высоты и продольных углов наклона ложа - не более 4 шт. (при необходимости). 3. Торцы головные - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Торцы ножные - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Ограждения боковые с изменяемой высотой - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Педаль пневматической регулировки высоты бокового ограждения - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Ручка пружинной регулировки высоты бокового ограждения - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Мембрана матерчатая (при необходимости). 8. Колеса - не более 4 шт. (при необходимости). 9. Держатели матраса - не более 4 шт. (при необходимости). 10. Держатели универсальные для аксессуаров - не более 4 шт. (при необходимости). 11. Диски бамперные защитные - не более 4 шт. (при необходимости). 12. Матрас с чехлом - не более 3 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Устройство для подтягивания. 2. Рукоятка для подтягивания. 3. Рама тракционная с аксессуарами. 4. Стойка инфузионная. 5. Табличка пластиковая для указания данных о пациенте. 6. Чехол запасной для матраса. III. Кровати медицинские функциональные: BABY с принадлежностями, в составе: 1. Люлька съемная, регулируемая по высоте (при необходимости). 2. Рычаг пневматической регулировки высоты люльки (при необходимости). 3. Ручка пневматической регулировки наклона люльки (при необходимости). 4. Табличка для имени (при необходимости). 6. Ходовая часть люльки (при необходимости). 7. Колеса - не более 4 шт. (при необходимости). 8. Матрас с чехлом - не более 4 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Корзинка. 2. Колеса в виде игрушек. 3. Чехол для матраса запасной.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РусЛин"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109428, Россия, г. Москва, Рязанский пр-кт, д. 10, стр. 2, эт. 4, пом. VI, корп. 20, оф. 22
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109428, Россия, г. Москва, Рязанский пр-кт, д. 10, стр. 2, эт. 4, пом. VI, корп. 20, оф. 22
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ПРОМА РЕХА, с.р.о."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская республика, Дальнее зарубежье, PROMA REHA, s.r.o., Riegrova 342, 552 03 Česká Skalice, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская республика, Дальнее зарубежье, PROMA REHA, s.r.o., Riegrova 342, 552 03 Česká Skalice, Czech Republic
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118440
178810
247980
Адрес
PROMA REHA, s.r.o., Továrni 84, 549 81 Meziměsti, Czech Republic