РЗН 2021/14299
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14299
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.05.2021 по 08.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14299
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс программно-аппаратный медицинского осмотра "Страж" по ТУ 26.60.12-002-75538036-2019
в составе: 1. Консоль - 1 шт. 2. Программное обеспечение "Мобильное приложение для автоматизации проведения медицинского осмотра "MEDCheckup" (на USB-флеш накопителе) - 1 шт. 3. Манжета компрессионная - 1 шт. 4. Датчик температурный - 1 шт. 5. Сетевой адаптер - 1 шт. 6. Комплект кодов доступа на использование программного обеспечения "Программное обеспечение сервера обработки результатов медицинских осмотров "ReMedical" (при необходимости) - 1 шт. 7. Программное обеспечение "Программа автоматизированного рабочего места медицинского работника "ReDoc" (при необходимости, на USB-флеш накопителе) - 1 шт. 8. Программное обеспечение "Мобильное приложение руководителя организации "ReBoss" (при необходимости, на USB-флеш накопителе) - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации (на USB-флеш накопителе) - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации "Программа автоматизированного рабочего места медицинского работника "ReDoc" (при необходимости, на USB-флеш накопителе) - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации "Мобильное приложение руководителя организации "ReBoss" (при необходимости, на USB-флеш накопителе) - 1 шт. 12. Инструкция пользователя - 1 шт. 13. Паспорт - 1 шт. 14. USB-флеш накопитель - 1 шт.
в составе: 1. Консоль - 1 шт. 2. Программное обеспечение "Мобильное приложение для автоматизации проведения медицинского осмотра "MEDCheckup" (на USB-флеш накопителе) - 1 шт. 3. Манжета компрессионная - 1 шт. 4. Датчик температурный - 1 шт. 5. Сетевой адаптер - 1 шт. 6. Комплект кодов доступа на использование программного обеспечения "Программное обеспечение сервера обработки результатов медицинских осмотров "ReMedical" (при необходимости) - 1 шт. 7. Программное обеспечение "Программа автоматизированного рабочего места медицинского работника "ReDoc" (при необходимости, на USB-флеш накопителе) - 1 шт. 8. Программное обеспечение "Мобильное приложение руководителя организации "ReBoss" (при необходимости, на USB-флеш накопителе) - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации (на USB-флеш накопителе) - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации "Программа автоматизированного рабочего места медицинского работника "ReDoc" (при необходимости, на USB-флеш накопителе) - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации "Мобильное приложение руководителя организации "ReBoss" (при необходимости, на USB-флеш накопителе) - 1 шт. 12. Инструкция пользователя - 1 шт. 13. Паспорт - 1 шт. 14. USB-флеш накопитель - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОСОФТ-ПМО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141076, Россия, Московская область, г. Королёв, пр-д Канальный, д. 3, каб. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141076, Россия, Московская область, г. Королёв, пр-д Канальный, д. 3, каб. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БИОСОФТ-М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124498, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, 4922-й пр-д, д. 4, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124498, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, 4922-й пр-д, д. 4, стр. 2
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
349730
Адрес
ООО "БИОСОФТ-ПМО", 125315, Москва, Ленинградский пр-т, д. 80, корп. 21, пом. 1, комн. 27-30; ООО "БИОСОФТ-М", 124498, Москва, 4922-й пр-д, д. 4, стр. 2
Наименование
Комплекс программно-аппаратный медицинского осмотра "Страж" по ТУ 26.60.12-002-75538036-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14299
Дата регистрации МИ
13.05.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936208
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2024
Период действия
с 08.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
349730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы