Г004-00110-00/02926343 | РЗН 2021/14297
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926343 | РЗН 2021/14297
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14297
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926343
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат стоматологический для костной хирургии PIEZOTOME CUBE
в составе: 1. Базовый блок PIEZOTOME CUBE. 2. Наконечник CUBE LED. 3. Подставка для наконечника, резиновая. 4. Сетевой шнур. 5. Педаль управления PIEZOTOME CUBE. 6. Насадки интраоральные хирургические: BS1S II, BS4 II, LC2 II, SL1 II, SL2 II, SL3 II - 6 шт. 7. Металлическая подставка для насадок. 8. Динамометрический ключ CUBE для насадок. 9. Кронштейн для ирригационного раствора съемный. 10. Стерилизуемая линия для хирургических аппаратов Satelec - 2 шт. 11. Клипсы резиновые для крепления линий для ирригации к шлангу от наконечника - 5 шт. 12. Перфоратор - 15 шт. 13. Бокс для стерилизации (при необходимости). 14. Трубка для перистальтической помпы Satelec - 10 шт./уп. (при необходимости). 15. Набор стерилизуемой линии и перфораторов (при необходимости), в составе: 15.1. Стерилизуемая линия для хирургических аппаратов Satelec - 1 шт. 15.2. Перфораторы - 10 шт. 16. Набор перфораторов для стерилизуемой линии - 10 шт. (при необходимости).
в составе: 1. Базовый блок PIEZOTOME CUBE. 2. Наконечник CUBE LED. 3. Подставка для наконечника, резиновая. 4. Сетевой шнур. 5. Педаль управления PIEZOTOME CUBE. 6. Насадки интраоральные хирургические: BS1S II, BS4 II, LC2 II, SL1 II, SL2 II, SL3 II - 6 шт. 7. Металлическая подставка для насадок. 8. Динамометрический ключ CUBE для насадок. 9. Кронштейн для ирригационного раствора съемный. 10. Стерилизуемая линия для хирургических аппаратов Satelec - 2 шт. 11. Клипсы резиновые для крепления линий для ирригации к шлангу от наконечника - 5 шт. 12. Перфоратор - 15 шт. 13. Бокс для стерилизации (при необходимости). 14. Трубка для перистальтической помпы Satelec - 10 шт./уп. (при необходимости). 15. Набор стерилизуемой линии и перфораторов (при необходимости), в составе: 15.1. Стерилизуемая линия для хирургических аппаратов Satelec - 1 шт. 15.2. Перфораторы - 10 шт. 16. Набор перфораторов для стерилизуемой линии - 10 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125195, Россия, Москва, ул. Беломорская, д. 24, корп. 3, кв. 148
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125195, Россия, Москва, ул. Беломорская, д. 24, корп. 3, кв. 148
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"САТЕЛЕК"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, SATELEC, 17 Avenue Gustave Eiffel, Zi Du Phare 33700, Merignac, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, SATELEC, 17 Avenue Gustave Eiffel, Zi Du Phare 33700, Merignac, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122180
Адрес
SATELEC, 17 Avenue Gustave Eiffel, Zi Du Phare 33700, Merignac, France