Г004-00110-00/02929392 | РЗН 2021/14295
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929392 | РЗН 2021/14295
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14295
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929392
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.04.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский лазерный Beauty InstrumentTM Laser Prof модель DPL 2 по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
в составе: 1. Основной блок управления - 1 шт. 2. Педаль управления - 1 шт. 3. Кабель электропитания - 1 шт. 4. Ключ от основного блока - 2 шт. 5. Воронка для залива воды с трубкой соединительной - 1 шт. 6. Картридж для воды - 1 шт. 7. Диодная манипула - 1 шт. 8. Держатель для Диодной манипулы - 1 шт. 9. ЭЛОС-манипула - 1 шт. 10. Держатель для ЭЛОС-манипулы - 1 шт. 11. Картриджи для ЭЛОС-манипулы, стандартные: 11.1. Картридж для удаления сосудистых образований, избавления от акне 480-1200 нм - 1 шт. 11.2. Картридж для удаления пигментаций и веснушек, омоложения 530-1200 нм - 1 шт. 11.3. Картридж для удаления волос, разглаживания морщин 640-1200 нм - 1 шт. 12. Картриджи для ЭЛОС-манипулы, дополнительные: 12.1. Картридж для удаления сосудистых образований, пигментаций, веснушек, омоложения 590-1200 нм - 1 шт. 12.2. Картридж для удаления волос, разглаживания морщин 690-1200 нм - 1 шт. 13. Очки процедурные для пациента - 1 шт. 14. Очки процедурные для специалиста 750-850 нм и 1064 нм - 1 шт. 15. Очки процедурные для специалиста 200-2000 нм - 1 шт. 16. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Основной блок управления - 1 шт. 2. Педаль управления - 1 шт. 3. Кабель электропитания - 1 шт. 4. Ключ от основного блока - 2 шт. 5. Воронка для залива воды с трубкой соединительной - 1 шт. 6. Картридж для воды - 1 шт. 7. Диодная манипула - 1 шт. 8. Держатель для Диодной манипулы - 1 шт. 9. ЭЛОС-манипула - 1 шт. 10. Держатель для ЭЛОС-манипулы - 1 шт. 11. Картриджи для ЭЛОС-манипулы, стандартные: 11.1. Картридж для удаления сосудистых образований, избавления от акне 480-1200 нм - 1 шт. 11.2. Картридж для удаления пигментаций и веснушек, омоложения 530-1200 нм - 1 шт. 11.3. Картридж для удаления волос, разглаживания морщин 640-1200 нм - 1 шт. 12. Картриджи для ЭЛОС-манипулы, дополнительные: 12.1. Картридж для удаления сосудистых образований, пигментаций, веснушек, омоложения 590-1200 нм - 1 шт. 12.2. Картридж для удаления волос, разглаживания морщин 690-1200 нм - 1 шт. 13. Очки процедурные для пациента - 1 шт. 14. Очки процедурные для специалиста 750-850 нм и 1064 нм - 1 шт. 15. Очки процедурные для специалиста 200-2000 нм - 1 шт. 16. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КОСМЕТИК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630007, Россия, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, д. 77, этаж 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630007, Россия, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, д. 77, этаж 1
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186220
Адрес
ООО "КОСМЕТИК", 630007, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, д. 77, этаж 1, офис 5/1; ООО "Атис Групп", 115516, Москва, Кавказский б-р, д. 59, стр. 2, этаж 1, помещ. V, ком. 1, 2
Наименование
Аппарат медицинский лазерный Beauty InstrumentTM Laser Prof модель DPL 2 по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14295
Дата регистрации МИ
12.05.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.05.2021 по 25.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
186220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.04.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы