Г004-00110-00/02926353 | РЗН 2021/14293
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926353 | РЗН 2021/14293
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14293
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926353
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Технические средства для профилактики инвалидности и реабилитации инвалидов: противопролежневые системы (матрасы) торговой марки "Мега-Оптим"®
варианты исполнения: I. Матрасы противопролежневые ячеистые: 1. APP-B01. 2. APP-B02. II. Матрасы противопролежневые трубчатые: 1. APP-T01, варианты исполнения: - APP-T01-16; - APP-T01-18; - APP-T01-21. 2. APP-T02, варианты исполнения: - APP-T02-16; - APP-T02-18; - APP-T02-21. 3. APP-T03, варианты исполнения: - APP-T03-16; - APP-T03-18; - APP-T03-21. 4. APP-T04. 5. APP-T05, варианты исполнения: - APP-T05-16; - APP-T05-18; - APP-T05-21. 6. APP-T06, варианты исполнения: - APP-T06-16 - APP-T06-18 - APP-T06-21. 7. APP-T07, варианты исполнения: - APP-T07-16; - APP-T07-18; - APP-T07-21. 8. APP-T08. Принадлежности: 1. Воздушные компрессоры для противопролежневых матрасов, модели: APP-P01, APP-P06-А, APP-P06-В, APP-P08. 2. Ремкомплекты для противопролежневых матрасов: RK-B01, RX-B02, RK-T01, RK-T02, RK-T03, RK-T04, RK-T05, RK-T06, RK-T07, RK-T08. 3. Запасные воздушные камеры: SP-T01, SP-T02, SP-T03, SP-T05, SP-T07, SP-T04, SP-T06, SP-T08.
варианты исполнения: I. Матрасы противопролежневые ячеистые: 1. APP-B01. 2. APP-B02. II. Матрасы противопролежневые трубчатые: 1. APP-T01, варианты исполнения: - APP-T01-16; - APP-T01-18; - APP-T01-21. 2. APP-T02, варианты исполнения: - APP-T02-16; - APP-T02-18; - APP-T02-21. 3. APP-T03, варианты исполнения: - APP-T03-16; - APP-T03-18; - APP-T03-21. 4. APP-T04. 5. APP-T05, варианты исполнения: - APP-T05-16; - APP-T05-18; - APP-T05-21. 6. APP-T06, варианты исполнения: - APP-T06-16 - APP-T06-18 - APP-T06-21. 7. APP-T07, варианты исполнения: - APP-T07-16; - APP-T07-18; - APP-T07-21. 8. APP-T08. Принадлежности: 1. Воздушные компрессоры для противопролежневых матрасов, модели: APP-P01, APP-P06-А, APP-P06-В, APP-P08. 2. Ремкомплекты для противопролежневых матрасов: RK-B01, RX-B02, RK-T01, RK-T02, RK-T03, RK-T04, RK-T05, RK-T06, RK-T07, RK-T08. 3. Запасные воздушные камеры: SP-T01, SP-T02, SP-T03, SP-T05, SP-T07, SP-T04, SP-T06, SP-T08.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мега-Оптим"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143396, Россия, г. Москва, поселение Первомайское, хутор Ильичевка, стр.3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143396, Россия, г. Москва, поселение Первомайское, хутор Ильичевка, стр.3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сямэн Сеньянг Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Xiamen Senyang Co. Ltd., 4-5 Floor, Xingbei Industry, No. 95-99, West 2 Road, Jiu Tianhu, Xinglin Xiamen, 361000, Fujian, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Xiamen Senyang Co. Ltd., 4-5 Floor, Xingbei Industry, No. 95-99, West 2 Road, Jiu Tianhu, Xinglin Xiamen, 361000, Fujian, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266750
Адрес
Xiamen Senyang Co. Ltd., 4-5 Floor, Xingbei Industry, No. 95-99, West 2 Road, Jiu Tianhu, Xinglin Xiamen, 361000, Fujian, China