Г004-00110-00/02926915 | РЗН 2021/14287
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926915 | РЗН 2021/14287
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14287
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926915
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного и количественного определения белковых фракций методом капиллярного электрофореза для диагностики in vitro (CAPI 3 PROTEIN(E) 6)
в составе: 1. Буфер CAPILLARYS PROTEIN(E) 6 (CAPILLARYS PROTEIN(E) 6 tampon / buffer) 700 мл - 3 фл. 2. Фильтр CAPILLARYS (FILTRE / FILTER CAPILLARYS) - 4 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Буфер CAPILLARYS PROTEIN(E) 6 (CAPILLARYS PROTEIN(E) 6 tampon / buffer) 700 мл - 3 фл. 2. Фильтр CAPILLARYS (FILTRE / FILTER CAPILLARYS) - 4 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Намёткина, д. 8, стр. 1, эт. 4, офис 419
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Намёткина, д. 8, стр. 1, эт. 4, офис 419
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Себия С.А."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Sebia S.A., Parc Techonologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Sebia S.A., Parc Techonologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
153100
Адрес
Sebia S.A., Parc Techonologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France
Наименование
Набор реагентов для качественного и количественного определения белковых фракций методом капиллярного электрофореза для диагностики in vitro (CAPI 3 PROTEIN(E) 6)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14287
Дата регистрации МИ
12.05.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926915
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.05.2021 по 27.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
153100
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы