Г004-00110-00/04137349 | РЗН 2021/14278
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137349 | РЗН 2021/14278
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14278
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137349
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия для инфузий и трансфузий одноразовые
в вариантах исполнения: 1. Иглы инъекционные, размеры 10G-30G: 10 G (3,40 мм)*40 мм; 11 G (3,0 мм)*48 мм; 12 G (2,7 мм)*48 мм; 12 G (2,7 мм)*80 мм; 13 G (2,4 мм)*40 мм; 13 G (2,4 мм)*50 мм; 13 G (2,4 мм)*80 мм; 14 G (2,1 мм)*40 мм; 14 G (2,1 мм)*45 мм; 15 G (1,8 мм)*15 мм; 15 G (1,8 мм)*20 мм; 15 G (1,8 мм)*25 мм; 15 G (1,8 мм)*40 мм; 15 G (1,8 мм)*45 мм; 16 G (1,6 мм)*15 мм; 16 G (1,6 мм)*20 мм; 16 G (0,6 мм)*25 мм; 16 G (1,6 мм)*32 мм; 16 G (1,6 мм)*40 мм; 16 G (1,6 мм)*45 мм; 17 G (1,4 мм)*15 мм; 17 G (1,4 мм)*20 мм; 17 G (1,4 мм)*25 мм; 17 G (1,4 мм)*40 мм; 17 G (1,4 мм)*80 мм; 17 G (1,4 мм)*90 мм; 17 G (1,4 мм)*120 мм; 18 G (1,2 мм)*25 мм; 18 G (1,2 мм)*40 мм; 18 G (1,2 мм)*50 мм; 19 G (1,1 мм)*25 мм; 19 G (1,1 мм)*40 мм; 19 G (1,1 мм)* 50 мм; 20 G (0,9 мм)*25 мм; 20 G (0,9 мм)*40 мм; 21 G (0,8 мм)*16 мм; 21 G (0,8 мм)*25 мм; 21 G (0,8 мм)*40 мм; 21 G (0,8 мм)*50 мм; 22 G (0,7 мм)*25 мм; 22 G (0,7 мм)*30 мм; 22 G (0,7 мм)*40 мм; 22 G (0,7 мм)*50 мм; 23 G (0,6 мм)*25 мм; 23 G (0,6 мм)*30 мм; 24 G (0,55 мм)*16 мм; 24 G (0,55 мм)*25 мм; 25 G (0,5 мм)*16 мм; 25 G (0,5 мм)*25 мм; 26 G (0,45 мм)*10 мм; 26 G (0,45 мм)*13 мм; 26 G (0,45 мм)*16 мм; 27 G (0,4 мм)*9 мм; 27 G (0,4 мм)*13 мм; 28 G (0,36 мм)*9 мм; 28 G (0,36 мм)*13 мм; 29 G (0,33 мм)*8 мм; 29 G (0,33 мм)*12 мм; 30 G (0,3 мм)*8 мм; 30 G (0,3 мм)*13 мм. 2. Иглы-бабочки с защитным колпачком с Луер-коннектором, с удлиняющей магистралью , размеры 17G-27G: 17 G (1,4 мм)*40 мм; 17 G (1,4 мм)*25 мм; 18 G (1,2 мм)*40 мм; 18 G (1,2 мм)*25 мм; 19 G (1,1 мм)*40 мм; 19 G (1,1 мм)*25 мм; 20 G (0,9 мм)*40 мм; 20 G (0,9 мм)*32 мм; 20 G (0,9 мм)*25 мм; 21 G (0,8 мм)*40 мм; 21 G (0,8 мм)*25 мм; 21 G (0,8 мм)*16 мм; 22 G (0,7 мм)*25 мм; 22 G (0,7 мм)*30 мм; 22 G (0,7 мм)*40 мм; 23 G (0,6 мм)*30 мм; 23 G (0,6 мм)*25 мм; 24 G (0,55 мм)*25 мм; 24 G (0,55 мм)*16 мм; 25 G (0,5 мм)*16 мм; 25 G (0,5 мм)*25 мм; 26 G (0,45 мм)*16 мм; 26 G (0,45 мм)*13 мм; 26 G (0,45 мм)*10 мм; 27 G (0,4 мм)*9 мм; 27 G (0,4 мм)*13 мм. 3. Канюли внутривенные с дополнительным портом и без, с защитным колпачком с Луер-коннектором, размеры 10G-26G: 3.1 Канюли внутривенные с дополнительным портом, с защитным колпачком с Луер-коннектором, размеры 10G-26G: 10 G (3,5 мм)*40 мм; 12 G (2,8 мм)*48 мм; 12 G (2,8 мм)*80 мм; 13 G (2,5 мм)*40 мм; 13 G (2,5 мм)*50 мм; 13 G (2,5 мм)*80 мм; 14 G (2,2 мм)*40 мм; 14 G (2,2 мм)*45 мм; 16 G (1,8 мм)*15 мм; 16 G (1,8 мм)*20 мм; 16 G (1,8 мм)*25 мм; 16 G (1,8 мм)*32 мм; 16 G (1,8 мм)*40 мм; 16 G (1,8 мм)*45 мм; 16 G (1,8 мм)*80 мм; 17 G (1,5 мм)*15 мм; 17 G (1,5 мм)*20 мм; 17 G (1,5 мм)*25 мм; 17 G (1,5 мм)*40 мм; 17 G (1,5 мм)*80 мм; 17 G (1,5 мм)*90 мм; 17 G (1,5 мм)*120 мм; 18 G (1,3 мм)*25 мм; 18 G (1,3 мм)*40 мм; 18 G (1,3 мм)*50 мм; 20 G (1,1 мм)*25 мм; 20 G (1,1 мм)*32 мм; 20 G (0,9 мм)*40 мм; 22 G (0,9 мм)*25 мм; 22 G (0,9 мм)*30 мм; 22 G (0,9 мм)*40 мм; 22 G (0,9 мм)*50 мм; 24 G (0,7 мм)*25 мм; 24 G (0,7 мм)*16 мм; 26 G (0,6 мм)*16 мм; 26 G (0,6 мм)*13 мм; 26 G (0,6 мм)*10 мм. 3.2 Канюли внутривенные с защитным колпачком с Луер-коннектором, размеры 10G-26G: 10 G (3,5 мм)*40 мм; 12 G (2,8 мм)*48 мм; 12 G (2,8 мм)*80 мм; 13 G (2,5 мм)*40 мм; 13 G (2,5 мм)*50 мм; 13 G (2,5 мм)*80 мм; 14 G (2,2 мм)*40 мм; 14 G (2,2 мм)*45 мм; 16 G (1,8 мм)* 15 мм; 16 G (1,8 мм)*20 мм; 16 G (1,8 мм)*25 мм; 16 G (1,8 мм)*32 мм; 16 G (1,8 мм)*40 мм; 16 G (1,8 мм)*45 мм; 16 G (1,8 мм)*80 мм; 17 G (1,5 мм)*15 мм; 17 G (1,5 мм)*20 мм; 17 G (1,5 мм)*25 мм; 17 G (1,5 мм)*40 мм; 17 G (1,5 мм)*80 мм; 17 G (1,5 мм)*90 мм; 17 G (1,5 мм)*120 мм; 18 G (1,3 мм)*25 мм; 18 G (1,3 мм)*40 мм; 18 G (1,3 мм)*50 мм; 20 G (1,1 мм)*25 мм; 20 G (1,1 мм)*32 мм; 20 G (0,9 мм)*40 мм; 22 G (0,9 мм)*25 мм; 22 G (0,9 мм)*30 мм; 22 G (0,9 мм)*40 мм; 22 G (0,9 мм)*50 мм; 24 G (0,7 мм)*25 мм; 24 G (0,7 мм)*16 мм; 26 G (0,6 мм)*16 мм; 26 G (0,6 мм)*13 мм; 26 G (0,6 мм)*10 мм.
в вариантах исполнения: 1. Иглы инъекционные, размеры 10G-30G: 10 G (3,40 мм)*40 мм; 11 G (3,0 мм)*48 мм; 12 G (2,7 мм)*48 мм; 12 G (2,7 мм)*80 мм; 13 G (2,4 мм)*40 мм; 13 G (2,4 мм)*50 мм; 13 G (2,4 мм)*80 мм; 14 G (2,1 мм)*40 мм; 14 G (2,1 мм)*45 мм; 15 G (1,8 мм)*15 мм; 15 G (1,8 мм)*20 мм; 15 G (1,8 мм)*25 мм; 15 G (1,8 мм)*40 мм; 15 G (1,8 мм)*45 мм; 16 G (1,6 мм)*15 мм; 16 G (1,6 мм)*20 мм; 16 G (0,6 мм)*25 мм; 16 G (1,6 мм)*32 мм; 16 G (1,6 мм)*40 мм; 16 G (1,6 мм)*45 мм; 17 G (1,4 мм)*15 мм; 17 G (1,4 мм)*20 мм; 17 G (1,4 мм)*25 мм; 17 G (1,4 мм)*40 мм; 17 G (1,4 мм)*80 мм; 17 G (1,4 мм)*90 мм; 17 G (1,4 мм)*120 мм; 18 G (1,2 мм)*25 мм; 18 G (1,2 мм)*40 мм; 18 G (1,2 мм)*50 мм; 19 G (1,1 мм)*25 мм; 19 G (1,1 мм)*40 мм; 19 G (1,1 мм)* 50 мм; 20 G (0,9 мм)*25 мм; 20 G (0,9 мм)*40 мм; 21 G (0,8 мм)*16 мм; 21 G (0,8 мм)*25 мм; 21 G (0,8 мм)*40 мм; 21 G (0,8 мм)*50 мм; 22 G (0,7 мм)*25 мм; 22 G (0,7 мм)*30 мм; 22 G (0,7 мм)*40 мм; 22 G (0,7 мм)*50 мм; 23 G (0,6 мм)*25 мм; 23 G (0,6 мм)*30 мм; 24 G (0,55 мм)*16 мм; 24 G (0,55 мм)*25 мм; 25 G (0,5 мм)*16 мм; 25 G (0,5 мм)*25 мм; 26 G (0,45 мм)*10 мм; 26 G (0,45 мм)*13 мм; 26 G (0,45 мм)*16 мм; 27 G (0,4 мм)*9 мм; 27 G (0,4 мм)*13 мм; 28 G (0,36 мм)*9 мм; 28 G (0,36 мм)*13 мм; 29 G (0,33 мм)*8 мм; 29 G (0,33 мм)*12 мм; 30 G (0,3 мм)*8 мм; 30 G (0,3 мм)*13 мм. 2. Иглы-бабочки с защитным колпачком с Луер-коннектором, с удлиняющей магистралью , размеры 17G-27G: 17 G (1,4 мм)*40 мм; 17 G (1,4 мм)*25 мм; 18 G (1,2 мм)*40 мм; 18 G (1,2 мм)*25 мм; 19 G (1,1 мм)*40 мм; 19 G (1,1 мм)*25 мм; 20 G (0,9 мм)*40 мм; 20 G (0,9 мм)*32 мм; 20 G (0,9 мм)*25 мм; 21 G (0,8 мм)*40 мм; 21 G (0,8 мм)*25 мм; 21 G (0,8 мм)*16 мм; 22 G (0,7 мм)*25 мм; 22 G (0,7 мм)*30 мм; 22 G (0,7 мм)*40 мм; 23 G (0,6 мм)*30 мм; 23 G (0,6 мм)*25 мм; 24 G (0,55 мм)*25 мм; 24 G (0,55 мм)*16 мм; 25 G (0,5 мм)*16 мм; 25 G (0,5 мм)*25 мм; 26 G (0,45 мм)*16 мм; 26 G (0,45 мм)*13 мм; 26 G (0,45 мм)*10 мм; 27 G (0,4 мм)*9 мм; 27 G (0,4 мм)*13 мм. 3. Канюли внутривенные с дополнительным портом и без, с защитным колпачком с Луер-коннектором, размеры 10G-26G: 3.1 Канюли внутривенные с дополнительным портом, с защитным колпачком с Луер-коннектором, размеры 10G-26G: 10 G (3,5 мм)*40 мм; 12 G (2,8 мм)*48 мм; 12 G (2,8 мм)*80 мм; 13 G (2,5 мм)*40 мм; 13 G (2,5 мм)*50 мм; 13 G (2,5 мм)*80 мм; 14 G (2,2 мм)*40 мм; 14 G (2,2 мм)*45 мм; 16 G (1,8 мм)*15 мм; 16 G (1,8 мм)*20 мм; 16 G (1,8 мм)*25 мм; 16 G (1,8 мм)*32 мм; 16 G (1,8 мм)*40 мм; 16 G (1,8 мм)*45 мм; 16 G (1,8 мм)*80 мм; 17 G (1,5 мм)*15 мм; 17 G (1,5 мм)*20 мм; 17 G (1,5 мм)*25 мм; 17 G (1,5 мм)*40 мм; 17 G (1,5 мм)*80 мм; 17 G (1,5 мм)*90 мм; 17 G (1,5 мм)*120 мм; 18 G (1,3 мм)*25 мм; 18 G (1,3 мм)*40 мм; 18 G (1,3 мм)*50 мм; 20 G (1,1 мм)*25 мм; 20 G (1,1 мм)*32 мм; 20 G (0,9 мм)*40 мм; 22 G (0,9 мм)*25 мм; 22 G (0,9 мм)*30 мм; 22 G (0,9 мм)*40 мм; 22 G (0,9 мм)*50 мм; 24 G (0,7 мм)*25 мм; 24 G (0,7 мм)*16 мм; 26 G (0,6 мм)*16 мм; 26 G (0,6 мм)*13 мм; 26 G (0,6 мм)*10 мм. 3.2 Канюли внутривенные с защитным колпачком с Луер-коннектором, размеры 10G-26G: 10 G (3,5 мм)*40 мм; 12 G (2,8 мм)*48 мм; 12 G (2,8 мм)*80 мм; 13 G (2,5 мм)*40 мм; 13 G (2,5 мм)*50 мм; 13 G (2,5 мм)*80 мм; 14 G (2,2 мм)*40 мм; 14 G (2,2 мм)*45 мм; 16 G (1,8 мм)* 15 мм; 16 G (1,8 мм)*20 мм; 16 G (1,8 мм)*25 мм; 16 G (1,8 мм)*32 мм; 16 G (1,8 мм)*40 мм; 16 G (1,8 мм)*45 мм; 16 G (1,8 мм)*80 мм; 17 G (1,5 мм)*15 мм; 17 G (1,5 мм)*20 мм; 17 G (1,5 мм)*25 мм; 17 G (1,5 мм)*40 мм; 17 G (1,5 мм)*80 мм; 17 G (1,5 мм)*90 мм; 17 G (1,5 мм)*120 мм; 18 G (1,3 мм)*25 мм; 18 G (1,3 мм)*40 мм; 18 G (1,3 мм)*50 мм; 20 G (1,1 мм)*25 мм; 20 G (1,1 мм)*32 мм; 20 G (0,9 мм)*40 мм; 22 G (0,9 мм)*25 мм; 22 G (0,9 мм)*30 мм; 22 G (0,9 мм)*40 мм; 22 G (0,9 мм)*50 мм; 24 G (0,7 мм)*25 мм; 24 G (0,7 мм)*16 мм; 26 G (0,6 мм)*16 мм; 26 G (0,6 мм)*13 мм; 26 G (0,6 мм)*10 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Хирастом М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115477, Россия, Москва, ул. Деловая, д. 11, корп. 1, эт. 2, пом. 207
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115477, Россия, Москва, ул. Деловая, д. 11, корп. 1, эт. 2, пом. 207
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Холдмедикал"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222603, Республика Беларусь, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, д. 124В, пом. 12
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222603, Республика Беларусь, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, д. 124В, пом. 12
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
309510
Адрес
ООО "Холдмедикал", 222603, Республика Беларусь, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, д. 124, пом. 203