Г004-00110-00/02925674 | РЗН 2021/14277
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925674 | РЗН 2021/14277
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14277
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925674
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия GANA HA, в вариантах исполнения GANA HA А, GANA HA B, GANA HA C
I. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА А 24,0 мг/мл (2,4 %), в составе: 1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 1,2 мл - 1 шт. 2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Игла стерильная одноразовая - 0,5 мм х 13 мм (25G) - 2 шт. II. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА А 24,0 мг/мл (2,4 %), в составе: 1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 2,5 мл - 1 шт. 2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Игла стерильная одноразовая - 0,5 мм х 13 мм (25G) - 2 шт. III. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА В 22,0 мг/мл (2,2 %), в составе: 1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 1,2 мл - 1 шт. 2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Игла стерильная одноразовая - 0,4 мм х 13 мм (27G) - 2 шт. IV. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА В 22,0 мг/мл (2,2 %), в составе: 1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 2,5 мл - 1 шт. 2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Игла стерильная одноразовая - 0,4 мм х 13 мм (27G) - 2 шт. V. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА С 20,0 мг/мл (2,0 %), в составе: 1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 1,2 мл - 1 шт. 2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА С 20,0 мг/мл (2,0 %), в составе; 1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 2,5 мл - 1 шт. 2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Игла стерильная одноразовая - 0,3 мм х 13 мм (30G) - 2 шт.
I. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА А 24,0 мг/мл (2,4 %), в составе: 1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 1,2 мл - 1 шт. 2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Игла стерильная одноразовая - 0,5 мм х 13 мм (25G) - 2 шт. II. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА А 24,0 мг/мл (2,4 %), в составе: 1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 2,5 мл - 1 шт. 2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Игла стерильная одноразовая - 0,5 мм х 13 мм (25G) - 2 шт. III. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА В 22,0 мг/мл (2,2 %), в составе: 1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 1,2 мл - 1 шт. 2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Игла стерильная одноразовая - 0,4 мм х 13 мм (27G) - 2 шт. IV. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА В 22,0 мг/мл (2,2 %), в составе: 1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 2,5 мл - 1 шт. 2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Игла стерильная одноразовая - 0,4 мм х 13 мм (27G) - 2 шт. V. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА С 20,0 мг/мл (2,0 %), в составе: 1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 1,2 мл - 1 шт. 2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА С 20,0 мг/мл (2,0 %), в составе; 1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 2,5 мл - 1 шт. 2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Игла стерильная одноразовая - 0,3 мм х 13 мм (30G) - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117461, Россия, Москва, ул. Херсонская, д. 8, кв. 58
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117461, Россия, Москва, ул. Херсонская, д. 8, кв. 58
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ГАНА Р&Д Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, GANA R&D Co., Ltd., #103 and #905, 555, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, GANA R&D Co., Ltd., #103 and #905, 555, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
GANA R&D Co Ltd., #103 and #905, 555, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea