Г004-00110-00/02923277 | РЗН 2021/14276
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923277 | РЗН 2021/14276
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14276
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923277
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инсуффлятор для эндохирургических операций по ТУ 32.50.50-053-10625445-2020 с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Инсуффлятор для эндохирургических операций, модель КРИ 1003, в составе: 1. Блок управления модель КРИ 1003 - 1 шт. 2. Коннектор для инсуффляции - 1 шт. 3. Штуцер (канюля Луер) - 1 шт. 4. Сетевой кабель - 1 шт. 5. Шланг высокого давления с коннекторами типа M16x1,5, длиной 5 м - 1 шт. 6. Трубка Ø7 мм, длиной 2,5 м - 1 шт. 7. Фильтр механический, производства "Ковиден Ллс", США, РУ № ФСЗ 2011/11170 - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Инсуффлятор для эндохирургических операций, модель КРИ 1003П, в составе: 1. Блок управления модель КРИ 1003П - 1 шт. 2. Коннектор для инсуффляции - 1 шт. 3. Штуцер (канюля Луер) - 1 шт. 4. Сетевой кабель - 1 шт. 5. Шланг высокого давления с коннекторами типа M16x1,5, длиной 5 м - 1 шт. 6. Трубка Ø7 мм, длиной 2,5 м - 1 шт. 7. Трубка Ø7 мм, длиной 2 м - 1 шт. 8. Трубка Ø7 мм, длиной 0,5 м - 1 шт. 9. Подогреватель - 1 шт. 10. Фильтр механический, производства "Ковиден Ллс", США, РУ № ФСЗ 2011/11170 - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Инсуффлятор для эндохирургических операций, модель КРИ 1003ПД, в составе: 1. Блок управления модель КРИ 1003ПД - 1 шт. 2. Коннектор для инсуффляции - 1 шт. 3. Коннектор для десуффляции - 1 шт. 4. Штуцер (канюля Луер) - 2 шт. 5. Сетевой кабель - 1 шт. 6. Шланг высокого давления с коннекторами типа M16x1,5, длиной 5 м - 1 шт. 7. Трубка Ø7 мм, длиной 2,5 м - 2 шт. 8. Трубка Ø7 мм, длиной 2 м - 1 шт. 9. Трубка Ø7 мм, длиной 0,5 м - 1 шт. 10. Подогреватель - 1 шт. 11. Фильтр механический, производства "Ковиден Ллс", США, РУ № ФСЗ 2011/11170 - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Редуктор газовый УР-6М, в составе: 1.1. Редуктор УР-6М ДЖЕТ 283 00 00 00-00 - 1 шт. 1.2. Паспорт - 1 шт. 2. Предохранитель ВПТ6-7-2А - 2 шт. 3. Ключ 7811-0023 - 1 шт. 4. Смазка "СК-2-06" - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Инсуффлятор для эндохирургических операций, модель КРИ 1003, в составе: 1. Блок управления модель КРИ 1003 - 1 шт. 2. Коннектор для инсуффляции - 1 шт. 3. Штуцер (канюля Луер) - 1 шт. 4. Сетевой кабель - 1 шт. 5. Шланг высокого давления с коннекторами типа M16x1,5, длиной 5 м - 1 шт. 6. Трубка Ø7 мм, длиной 2,5 м - 1 шт. 7. Фильтр механический, производства "Ковиден Ллс", США, РУ № ФСЗ 2011/11170 - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Инсуффлятор для эндохирургических операций, модель КРИ 1003П, в составе: 1. Блок управления модель КРИ 1003П - 1 шт. 2. Коннектор для инсуффляции - 1 шт. 3. Штуцер (канюля Луер) - 1 шт. 4. Сетевой кабель - 1 шт. 5. Шланг высокого давления с коннекторами типа M16x1,5, длиной 5 м - 1 шт. 6. Трубка Ø7 мм, длиной 2,5 м - 1 шт. 7. Трубка Ø7 мм, длиной 2 м - 1 шт. 8. Трубка Ø7 мм, длиной 0,5 м - 1 шт. 9. Подогреватель - 1 шт. 10. Фильтр механический, производства "Ковиден Ллс", США, РУ № ФСЗ 2011/11170 - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Инсуффлятор для эндохирургических операций, модель КРИ 1003ПД, в составе: 1. Блок управления модель КРИ 1003ПД - 1 шт. 2. Коннектор для инсуффляции - 1 шт. 3. Коннектор для десуффляции - 1 шт. 4. Штуцер (канюля Луер) - 2 шт. 5. Сетевой кабель - 1 шт. 6. Шланг высокого давления с коннекторами типа M16x1,5, длиной 5 м - 1 шт. 7. Трубка Ø7 мм, длиной 2,5 м - 2 шт. 8. Трубка Ø7 мм, длиной 2 м - 1 шт. 9. Трубка Ø7 мм, длиной 0,5 м - 1 шт. 10. Подогреватель - 1 шт. 11. Фильтр механический, производства "Ковиден Ллс", США, РУ № ФСЗ 2011/11170 - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Редуктор газовый УР-6М, в составе: 1.1. Редуктор УР-6М ДЖЕТ 283 00 00 00-00 - 1 шт. 1.2. Паспорт - 1 шт. 2. Предохранитель ВПТ6-7-2А - 2 шт. 3. Ключ 7811-0023 - 1 шт. 4. Смазка "СК-2-06" - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Научно-производственная фирма "Крыло"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
394042, Россия, г. Воронеж, ул. Старых Большевиков, д. 47
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
394042, Россия, г. Воронеж, ул. Старых Большевиков, д. 47
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268490
Адрес
ООО Научно-производственная фирма "Крыло", 394042, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Старых Большевиков, д. 47