Г004-00110-00/02926571 | РЗН 2021/14274
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926571 | РЗН 2021/14274
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14274
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926571
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат зубной с коническим соединением, в комплекте с фрезой конической
варианты исполнения: I. Имплантат зубной С1 с коническим соединением, в комплекте с фрезой конической, компонентом временным и заглушкой: С1-10330, С1-11330, С1-13330, С1-16330, С1-08375, С1-10375, С1-11375, С1-13375, С1-16375, С1-08420, С1-10420, С1-11420, С1-13420, С1-16420, С1-08500, С1-10500, С1-11500, С1-13500, С1-16500, в составе: 1. Имплантат зубной - 1 шт. 2. Заглушка - 1 шт. 3. Фреза коническая - 1 шт. 4. Компонент временный (включая винт ортопедический) - 1 шт. 5. Этикетка отслеживаемости - 3 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. II. Имплантат зубной V3 с коническим соединением, в комплекте с фрезой конической и заглушкой: V3-10330, V3-11330, V3-13330, V3-16330, V3-08390, V3-10390, V3-11390, V3-13390, V3-16390, V3-08430, V3-10430, V3-11430, V3-13430, V3-16430, V3-08500, V3-10500, V3-11500, V3-13500, V3-16500, в составе: 1. Имплантат зубной - 1 шт. 2. Заглушка - 1 шт. 3. Фреза коническая - 1 шт. 4. Этикетка отслеживаемости - 3 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: I. Имплантат зубной С1 с коническим соединением, в комплекте с фрезой конической, компонентом временным и заглушкой: С1-10330, С1-11330, С1-13330, С1-16330, С1-08375, С1-10375, С1-11375, С1-13375, С1-16375, С1-08420, С1-10420, С1-11420, С1-13420, С1-16420, С1-08500, С1-10500, С1-11500, С1-13500, С1-16500, в составе: 1. Имплантат зубной - 1 шт. 2. Заглушка - 1 шт. 3. Фреза коническая - 1 шт. 4. Компонент временный (включая винт ортопедический) - 1 шт. 5. Этикетка отслеживаемости - 3 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. II. Имплантат зубной V3 с коническим соединением, в комплекте с фрезой конической и заглушкой: V3-10330, V3-11330, V3-13330, V3-16330, V3-08390, V3-10390, V3-11390, V3-13390, V3-16390, V3-08430, V3-10430, V3-11430, V3-13430, V3-16430, V3-08500, V3-10500, V3-11500, V3-13500, V3-16500, в составе: 1. Имплантат зубной - 1 шт. 2. Заглушка - 1 шт. 3. Фреза коническая - 1 шт. 4. Этикетка отслеживаемости - 3 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПРОМСЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125239, Россия, Москва, ул. Коптевская, д. 67, офис 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125239, Россия, Москва, ул. Коптевская, д. 67, офис 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МИС Имплантс Технолоджис Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, MIS Implants Technologies Ltd., Bar Lev Industrial Park 2015600, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, MIS Implants Technologies Ltd., Bar Lev Industrial Park 2015600, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120500
Адрес
MIS Implants Technologies Ltd., Bar Lev Industrial Park 2015600, Israel