Г004-00110-00/02926528 | РЗН 2021/14268
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926528 | РЗН 2021/14268
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14268
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926528
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система флюороскопической визуализации IC-Flow с принадлежностями
в составе: 1. Контроллер IC-Flow. 2. Камера IC-Flow. 3. Блок питания IC-Flow. 4. Кабель камеры IC-Flow. 5. Руководство по эксплуатации IC-Flow. 6. Чехол для камеры IC-Flow - не более 25 шт. (при необходимости). 7. Чехол для камеры IC-Flow, установленной на кронштейн - не более 25 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Кронштейн IC-Flow. 2. Контрольная карта Green Balance - не более 25 шт. 3. Кабель монитора IC-Flow. 4. Кабель видеорекордера MediCap USB300.
в составе: 1. Контроллер IC-Flow. 2. Камера IC-Flow. 3. Блок питания IC-Flow. 4. Кабель камеры IC-Flow. 5. Руководство по эксплуатации IC-Flow. 6. Чехол для камеры IC-Flow - не более 25 шт. (при необходимости). 7. Чехол для камеры IC-Flow, установленной на кронштейн - не более 25 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Кронштейн IC-Flow. 2. Контрольная карта Green Balance - не более 25 шт. 3. Кабель монитора IC-Flow. 4. Кабель видеорекордера MediCap USB300.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "БИМК-Кардио"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 15-я линия В.О., д. 12, лит. А, пом. 4Н, комн. 22-2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 15-я линия В.О., д. 12, лит. А, пом. 4Н, комн. 22-2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Диагностик Грин ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Diagnostic Green GmbH, Otto-Hahn-Straße 20, 85609 Aschheim-Dornach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Diagnostic Green GmbH, Otto-Hahn-Straße 20, 85609 Aschheim-Dornach, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181550
Адрес
ASKION GmbH, Gewerbepark Keplerstraße 17-19, 07549 Gera, Germany