Г004-00110-00/02941857 | РЗН 2021/14267
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941857 | РЗН 2021/14267
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14267
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941857
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV2 «Besurence Covid-19 Antigen», код партии 20201021
в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт. 2. Буферная пробирка для экстракции - 25 шт. 3. Буфер для разведения биологического образца 4.0 мл/флакон - 3 шт. 4. Насадка-капельник - 25 шт. 5. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт. 2. Буферная пробирка для экстракции - 25 шт. 3. Буфер для разведения биологического образца 4.0 мл/флакон - 3 шт. 4. Насадка-капельник - 25 шт. 5. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАМЕС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, Тетеринский пер., д. 4, стр. 2, эт. подвал, пом. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, Тетеринский пер., д. 4, стр. 2, эт. подвал, пом. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бесуренс ГмбХ"
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Besurence GmbH, Hietzinger Hauptstraβe 46, 1130 Vienna, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Дальнее зарубежье, Besurence GmbH, Hietzinger Hauptstraβe 46, 1130 Vienna, Austria
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
Besurence GmbH, Hietzinger Hauptstraβe 46, 1130 Vienna, Austria
Документы