Г004-00110-00/02943847 | РЗН 2021/14253
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943847 | РЗН 2021/14253
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14253
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943847
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент коронарный Metaforтм с рассасывающимся лекарственным покрытием сиролимус (Sirolimus Eluting Coronary Stent System Metaforтм)
в составе: 1. Стент коронарный Metaforтм с рассасывающимся лекарственным покрытием сиролимус - 1 шт., варианты исполнения: MTR20013, MTR20016, MTR20019, MTR20024, MTR20029, MTR20032, MTR20037, MTR20040, MTR20044, MTR20048, MTR22508, MTR22513, MTR22516, MTR22519, MTR22524, MTR22529, MTR22532, MTR22537, MTR22540, MTR22544, MTR22548, MTR25008, MTR25013, MTR25016, MTR25019, MTR25024, MTR25029, MTR25032, MTR25037, MTR25040, MTR25044, MTR25048, MTR27508, MTR27513, MTR27516, MTR27519, MTR27519, MTR27524, MTR27529, MTR27532, MTR27537, MTR27540, MTR27544, MTR27548 ,MTR30008, MTR30013, MTR30016, MTR30019, MTR30024, MTR30029, MTR30032, MTR30037, MTR30040, MTR30044, MTR30044, MTR30048, MTR35008, MTR35013, MTR35016, MTR35019, MTR35024, MTR35029, MTR35032, MTR35037, MTR35040, MTR35044, MTR35048, MTR40008, MTR40013, MTR40016, MTR40019, MTR40024, MTR40029, MTR40032, MTR40037, MTR40040, MTR40044, MTR40048, MTR45008, MTR45013, MTR45016, MTR45019, MTR45024, MTR45029, MTR45032, MTR45037, MTR45040, MTR45044, MTR45048. 2. Инструкция по применению - 1 экз. 3. Имплантологическая карта - 2 экз.
в составе: 1. Стент коронарный Metaforтм с рассасывающимся лекарственным покрытием сиролимус - 1 шт., варианты исполнения: MTR20013, MTR20016, MTR20019, MTR20024, MTR20029, MTR20032, MTR20037, MTR20040, MTR20044, MTR20048, MTR22508, MTR22513, MTR22516, MTR22519, MTR22524, MTR22529, MTR22532, MTR22537, MTR22540, MTR22544, MTR22548, MTR25008, MTR25013, MTR25016, MTR25019, MTR25024, MTR25029, MTR25032, MTR25037, MTR25040, MTR25044, MTR25048, MTR27508, MTR27513, MTR27516, MTR27519, MTR27519, MTR27524, MTR27529, MTR27532, MTR27537, MTR27540, MTR27544, MTR27548 ,MTR30008, MTR30013, MTR30016, MTR30019, MTR30024, MTR30029, MTR30032, MTR30037, MTR30040, MTR30044, MTR30044, MTR30048, MTR35008, MTR35013, MTR35016, MTR35019, MTR35024, MTR35029, MTR35032, MTR35037, MTR35040, MTR35044, MTR35048, MTR40008, MTR40013, MTR40016, MTR40019, MTR40024, MTR40029, MTR40032, MTR40037, MTR40040, MTR40044, MTR40048, MTR45008, MTR45013, MTR45016, MTR45019, MTR45024, MTR45029, MTR45032, MTR45037, MTR45040, MTR45044, MTR45048. 2. Инструкция по применению - 1 экз. 3. Имплантологическая карта - 2 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мерил Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, Киевское ш., 22-й км, д. 4/4, помещ. 2/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, Киевское ш., 22-й км, д. 4/4, помещ. 2/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мэрил Лайф Саенсиз Пвт., Лтд."
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Meril Life Sciences Pvt., Ltd., Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Meril Life Sciences Pvt., Ltd., Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155760
Адрес
Meril Life Sciences Private Limited, Muktanand Marg, Chaia, Vapi, Gujarat, 396191, India
Наименование
Стент коронарный Metaforтм с рассасывающимся лекарственным покрытием сиролимус (Sirolimus Eluting Coronary Stent System Metaforтм)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14253
Дата регистрации МИ
12.05.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.06.2024
Период действия
с 20.06.2024 по 22.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Вид
155760
Наименование
Стент коронарный Metaforтм с рассасывающимся лекарственным покрытием сиролимус (Sirolimus Eluting Coronary Stent System Metaforтм)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14253
Дата регистрации МИ
12.05.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.05.2021 по 20.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
155760
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.07.2025
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы