Г004-00110-00/02926323 | РЗН 2021/14251
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926323 | РЗН 2021/14251
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14251
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926323
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент уретральный покрытый с системой доставки "С1" и "С2" по ТУ 32.50.22-012-42237874-2019
варианты исполнения: 1. Стент уретральный покрытый с системой доставки "С1", в составе: 1.1. Стент уретральный покрытый, размеры (диаметр×длина, мм): 4×30, 4×40; 4×50; 4×60; 5×30; 5×40; 5×50; 5×60; 6×30; 6×40; 6×50; 6×60; 6,5×30; 6,5×40; 6,5×50; 6,5×60; 7×30; 7×40; 7×50; 7×60; 8×30; 8×40; 8×50; 8×60; 10×30; 10×40; 10×50; 10×60; 12×30; 12×40; 12×50; 12×60. 1.2. Канюля установочная с толкателем длиной 600 мм. 1.3. Устройство коррекции установки стента. 1.4. Устройство извлечения. 1.5. Инструкция по применению. 2. Стент уретральный покрытый с системой доставки "С2", в составе: 2.1. Стент уретральный покрытый, размеры (диаметр×длина, мм): 4×30, 4×40; 4×50; 4×60; 5×30; 5×40; 5×50; 5×60; 6×30; 6×40; 6×50; 6×60; 6,5×30; 6,5×40; 6,5×50; 6,5×60; 7×30; 7×40; 7×50; 7×60; 8×30; 8×40; 8×50; 8×60; 10×30; 10×40; 10×50; 10×60; 12×30; 12×40; 12×50; 12×60. 2.2. Канюля установочная с толкателем длиной 600 мм. 2.3. Проводник диаметром 0,032" по ТУ 9437-007-42237874-2011, производства ООО "МИТ", Россия, РУ № РЗН 2013/1309. 2.4. Инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Стент уретральный покрытый с системой доставки "С1", в составе: 1.1. Стент уретральный покрытый, размеры (диаметр×длина, мм): 4×30, 4×40; 4×50; 4×60; 5×30; 5×40; 5×50; 5×60; 6×30; 6×40; 6×50; 6×60; 6,5×30; 6,5×40; 6,5×50; 6,5×60; 7×30; 7×40; 7×50; 7×60; 8×30; 8×40; 8×50; 8×60; 10×30; 10×40; 10×50; 10×60; 12×30; 12×40; 12×50; 12×60. 1.2. Канюля установочная с толкателем длиной 600 мм. 1.3. Устройство коррекции установки стента. 1.4. Устройство извлечения. 1.5. Инструкция по применению. 2. Стент уретральный покрытый с системой доставки "С2", в составе: 2.1. Стент уретральный покрытый, размеры (диаметр×длина, мм): 4×30, 4×40; 4×50; 4×60; 5×30; 5×40; 5×50; 5×60; 6×30; 6×40; 6×50; 6×60; 6,5×30; 6,5×40; 6,5×50; 6,5×60; 7×30; 7×40; 7×50; 7×60; 8×30; 8×40; 8×50; 8×60; 10×30; 10×40; 10×50; 10×60; 12×30; 12×40; 12×50; 12×60. 2.2. Канюля установочная с толкателем длиной 600 мм. 2.3. Проводник диаметром 0,032" по ТУ 9437-007-42237874-2011, производства ООО "МИТ", Россия, РУ № РЗН 2013/1309. 2.4. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МИТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143987, Россия, Московская область, г. Балашиха, мкр. Железнодорожный, ул. Советская, влад. 61, стр. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143987, Россия, Московская область, г. Балашиха, мкр. Железнодорожный, ул. Советская, влад. 61, стр. 5
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
349790
Адрес
ООО "МИТ", 143987, Московская область, г. Балашиха, мкр. Железнодорожный, ул. Советская, влад. 61, стр.5