Г004-00110-00/02926207 | РЗН 2021/14229
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926207 | РЗН 2021/14229
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.08.2023 по 22.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14229
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926207
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Презервативы из натурального латекса Reflex® в смазке
варианты исполнения: 1. Презервативы из натурального латекса Reflex® Classic в смазке - 3 шт./уп., 12 шт./уп. 2. Презервативы из натурального латекса Reflex® Dotted в смазке - 3 шт./уп., 12 шт./уп. 3. Презервативы из натурального латекса Reflex® Light в смазке - 3 шт./уп., 12 шт./уп.
варианты исполнения: 1. Презервативы из натурального латекса Reflex® Classic в смазке - 3 шт./уп., 12 шт./уп. 2. Презервативы из натурального латекса Reflex® Dotted в смазке - 3 шт./уп., 12 шт./уп. 3. Презервативы из натурального латекса Reflex® Light в смазке - 3 шт./уп., 12 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Шлюзовая наб., д. 4, этаж 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Шлюзовая наб., д. 4, этаж 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., 103-105 Bath Road, Berkshire, SL1 3UH, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., 103-105 Bath Road, Berkshire, SL1 3UH, UK
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136390
Адрес
SSL Manufacturing (Thailand) Ltd., Wellgrow Industrial Estate 96 & 100 Moo 5, Bangna-Trad Rd, K.M.36, Bangsamak, Bangpakong, Chachoengsao, 24180, Thailand
Наименование
Презервативы из натурального латекса Reflex® в смазке
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14229
Дата регистрации МИ
12.05.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926207
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2026
Период действия
с 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Файлы
Наименование
Презервативы из натурального латекса Reflex® в смазке
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14229
Дата регистрации МИ
12.05.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926207
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.05.2021 по 30.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.08.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы