Г004-00110-00/02569616 | РЗН 2021/14225
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02569616 | РЗН 2021/14225
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.07.2025 по 04.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14225
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02569616
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Презервативы из натурального латекса Durex® Invisible Stimulation
нет
нет
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ШЛЮЗОВАЯ, ДОМ 4, ЭТАЖ 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ШЛЮЗОВАЯ, ДОМ 4, ЭТАЖ 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd.
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dansom Lane, Hull, HU8 7DS
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, UK
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Презервативы применяются в качестве барьерного средства контрацепции для предотвращения нежелательной беременности и для защиты от ВИЧ и других заболеваний, передающихся половым путём.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136390
Адрес
Qingdao London Durex Co Ltd.,"Кингдао Лондон Дюрекс Ко Лтд.", № 1-13 Shangma Part, Aodong Road, High-tech Industrial Development Zone, Qingdao City, Shandong Province, P.R. China
Наименование
Презервативы из натурального латекса Durex® Invisible Stimulation
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14225
Дата регистрации МИ
12.05.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02569616
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2026
Период действия
с 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы из натурального латекса Durex® Invisible Stimulation
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14225
Дата регистрации МИ
12.05.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2023
Период действия
с 12.12.2023 по 02.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы из натурального латекса Durex® Invisible Stimulation
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14225
Дата регистрации МИ
12.05.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.09.2021
Период действия
с 06.09.2021 по 12.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
-
Наименование
Презервативы из натурального латекса Durex® Invisible Stimulation
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14225
Дата регистрации МИ
12.05.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.05.2021 по 06.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.09.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.07.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы