Г004-00110-00/02925902 | РЗН 2021/14224
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925902 | РЗН 2021/14224
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14224
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925902
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Захват и зажим Auto Suture
в вариантах исполнения:
1. Захват Endo Clinch II Auto Suture 5 мм одноразовый.
2. Захват Endo Grasp Auto Suture 5 мм одноразовый.
3. Захват Endo Grasp Auto Suture 5 мм одноразовый, изготовленный с применением технологии Roticulator.
4. Зажим Endo Babcock Auto Suture 10 мм одноразовый.
в вариантах исполнения:
1. Захват Endo Clinch II Auto Suture 5 мм одноразовый.
2. Захват Endo Grasp Auto Suture 5 мм одноразовый.
3. Захват Endo Grasp Auto Suture 5 мм одноразовый, изготовленный с применением технологии Roticulator.
4. Зажим Endo Babcock Auto Suture 10 мм одноразовый.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien LLC ("Ковидиен ЛЛС")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструмент применяется при проведении различных общих, торакальных, гинекологических, урологических и эндоскопических процедур для временного захвата или фиксации тканей и небольших трубчатых структур
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
333310
Адрес
Covidien (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.), Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731, USA; Covidien LLC ("Ковидиен ЛЛС"), 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA
Наименование
Захват и зажим Auto Suture
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14224
Дата регистрации МИ
12.05.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925902
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.05.2021 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
333310
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы