Г004-00110-00/02926945 | РЗН 2021/14213
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926945 | РЗН 2021/14213
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14213
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926945
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Консоль Agilia Link для объединения инфузионных насосов Agilia, с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Консоль Agilia Link 4, в составе: - консоль Agilia Link 4 - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - фиксатор для монтажа и закрепления консоли Agilia Link на штативе - 2 шт.; - инструмент для закрепления фиксаторов Agilia Link - 1 шт. - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Консоль Agilia Link 6, в составе: - консоль Agilia Link 6 - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - фиксатор для монтажа и закрепления консоли Agilia Link на штативе - 2 шт.; - инструмент для закрепления фиксаторов Agilia Link - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Консоль Agilia Link 8, в составе: - консоль Agilia Link 8 - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - фиксатор для монтажа и закрепления консоли Agilia Link на штативе - 2 шт.; - инструмент для закрепления фиксаторов Agilia Link - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Кабель функциональный заземляющий Agilia Link - не более 3 шт.
I. Варианты исполнения: 1. Консоль Agilia Link 4, в составе: - консоль Agilia Link 4 - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - фиксатор для монтажа и закрепления консоли Agilia Link на штативе - 2 шт.; - инструмент для закрепления фиксаторов Agilia Link - 1 шт. - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Консоль Agilia Link 6, в составе: - консоль Agilia Link 6 - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - фиксатор для монтажа и закрепления консоли Agilia Link на штативе - 2 шт.; - инструмент для закрепления фиксаторов Agilia Link - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Консоль Agilia Link 8, в составе: - консоль Agilia Link 8 - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - фиксатор для монтажа и закрепления консоли Agilia Link на штативе - 2 шт.; - инструмент для закрепления фиксаторов Agilia Link - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Кабель функциональный заземляющий Agilia Link - не более 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФРЕЗЕНИУС КАБИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 37, КОРПУС 9, ЭТ. 3 ПОМ. XXIV, КОМ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 37, КОРПУС 9, ЭТ. 3 ПОМ. XXIV, КОМ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fresenius Kabi AG («Фрезениус Каби АГ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v. d. Hӧhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v. d. Hӧhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Консоль Agilia Link предназначена для обеспечения электропитания совместимых с ней насосов Agilia и оптимизации расположения нескольких инфузионных насосов у постели пациента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131930
Адрес
Fresenius Kabi AG («Фрезениус Каби АГ»), 61346 Bad Homburg, Germany; Fresenius Vial S.A.S., Le Grand Chemin, 38590, Brézins, France
Наименование
Консоль Agilia Link для объединения инфузионных насосов Agilia, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14213
Дата регистрации МИ
12.05.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926945
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.05.2021 по 16.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
131930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы