Г004-00110-00/02925748 | РЗН 2021/14202
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925748 | РЗН 2021/14202
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.04.2021 по 20.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14202
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925748
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нити рассасывающиеся IV Thread Lift, стерильные из полидиоксанона для введения в ткани лица и тела на иглах-носителях
варианты исполнения: 1. Серия Normal: Монофиламентные нити, модели: - SC26038510N; - SC26060510N; - SC26090510N; - SC27038510N; - SC27050510N; - SC27060510N; - SC29038610N; - SC29060610N; - SC30025710N; - SC31012710N. 2. Серия Twin: Нити двойного плетения, модели: - SC26090610W; - SC27038710W; - SC27060710W. 3. Серия Screw: Спиралевидные нити, модели: - SC26060510NS; - SC27050510NS; - SC29038610NS; - SC30025710NS. 4. Серия Twin Screw: Спиралевидные нити двойного плетения, модели: - SC25090510WS; - SC26038610WS; - SC26060610WS. 5. Серия Triple: Нити тройного плетения, модели: - SC23100410R; - SC23120410R; - SC26038710R; - SC26060710R. 6. Серия Combi E: Нити с насечками Cog: 6.1. Серия Combi E: Нити с насечками Cog на инъекционных иглах, модели: - SCE230530C; - SCE230630C; - SCE230930C. 6.2. Серия Combi E: Нити с насечками Cog на тупоконечных канюлях, модели: - SCE210620C. 6.3. Серия Combi E: Нити с насечками Cog на L-образных канюлях, модели: - SCE210920C. 7. Серия Uni D: Нити с насечками Cog на L-образных канюлях, модели: - SCD191000U.
варианты исполнения: 1. Серия Normal: Монофиламентные нити, модели: - SC26038510N; - SC26060510N; - SC26090510N; - SC27038510N; - SC27050510N; - SC27060510N; - SC29038610N; - SC29060610N; - SC30025710N; - SC31012710N. 2. Серия Twin: Нити двойного плетения, модели: - SC26090610W; - SC27038710W; - SC27060710W. 3. Серия Screw: Спиралевидные нити, модели: - SC26060510NS; - SC27050510NS; - SC29038610NS; - SC30025710NS. 4. Серия Twin Screw: Спиралевидные нити двойного плетения, модели: - SC25090510WS; - SC26038610WS; - SC26060610WS. 5. Серия Triple: Нити тройного плетения, модели: - SC23100410R; - SC23120410R; - SC26038710R; - SC26060710R. 6. Серия Combi E: Нити с насечками Cog: 6.1. Серия Combi E: Нити с насечками Cog на инъекционных иглах, модели: - SCE230530C; - SCE230630C; - SCE230930C. 6.2. Серия Combi E: Нити с насечками Cog на тупоконечных канюлях, модели: - SCE210620C. 6.3. Серия Combi E: Нити с насечками Cog на L-образных канюлях, модели: - SCE210920C. 7. Серия Uni D: Нити с насечками Cog на L-образных канюлях, модели: - SCD191000U.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129327, Россия, Москва, Чукотский пр-д, д. 4, кв. 508
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129327, Россия, Москва, Чукотский пр-д, д. 4, кв. 508
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕКОБИ Ко., Лтд"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, MECOBI Co., Ltd, 3-101, 102, 107, 108, 42-10, Taejanggongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, MECOBI Co., Ltd, 3-101, 102, 107, 108, 42-10, Taejanggongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108390
Адрес
MECOBI Co., Ltd, 3-101, 102, 107, 108, 42-10, Taejanggongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do, 26311, South Korea
Наименование
Нити рассасывающиеся IV Thread Lift, стерильные из полидиоксанона для введения в ткани лица и тела на иглах-носителях
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14202
Дата регистрации МИ
30.04.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925748
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2026
Период действия
с 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
108390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы