РЗН 2021/14201
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14201
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.04.2021 по 29.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14201
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кювета для автоматического коагулометра АК-37, одноразовая, нестерильная по ТУ 32.50.50-007-92819512-2020
в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения «1», в составе: 1.1. Кювета для автоматического коагулометра АК-37, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 200 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения «2», в составе: 2.1. Кювета для автоматического коагулометра АК-37, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 500 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант исполнения «3», в составе: 3.1. Кювета для автоматического коагулометра АК-37, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 1000 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения «1», в составе: 1.1. Кювета для автоматического коагулометра АК-37, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 200 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения «2», в составе: 2.1. Кювета для автоматического коагулометра АК-37, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 500 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант исполнения «3», в составе: 3.1. Кювета для автоматического коагулометра АК-37, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 1000 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Астра Лаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
450105, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, Уфимское ш, д. 13 А, лит. А7, помещ. 1-3, эт. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
450105, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, Уфимское ш, д. 13 А, лит. А7, помещ. 1-3, эт. 4
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324430
Адрес
ООО "Астра Лаб", 450105, Республика Башкортостан, г. Уфа, Уфимское ш., д. 13 А, лит. А7, помещ. 1-3, эт. 4
Наименование
Кювета для автоматического коагулометра АК-37, одноразовая, нестерильная по ТУ 32.50.50-007-92819512-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14201
Дата регистрации МИ
30.04.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938498
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.03.2024
Период действия
с 05.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
324430
Наименование
Кювета для автоматического коагулометра АК-37, одноразовая, нестерильная по ТУ 32.50.50-007-92819512-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14201
Дата регистрации МИ
30.04.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.02.2022
Период действия
с 15.02.2022 по 05.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
-
Наименование
Кювета для автоматического коагулометра АК-37, одноразовая, нестерильная по ТУ 32.50.50-007-92819512-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14201
Дата регистрации МИ
30.04.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2021
Период действия
с 29.09.2021 по 15.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
324430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2021
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.02.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы