Г004-00110-00/02926803 | РЗН 2021/14191
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926803 | РЗН 2021/14191
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14191
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926803
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос ирригационный "Биоток" по ТУ БИТК.941629.009ТУ
в вариантах исполнения: I. Насос ирригационный "Биоток ИН-01", в составе: 1. Насос с насосной секцией к набору ирригационному для катетерной абляции "Биоток". 2. Кабели: - кабель питания, 2 м; - кабель связи с деструктором радиочастотным, 3.5 м; - кабель связи UТР, 2 м; - провод выравнивания потенциалов, 5 м. 3. Педаль (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации. II. Насос ирригационный "Биоток ИН-02", в составе: 1 .Насос с насосной секцией к набору ирригационных трубок для электрофизиологических процедур в кардиологии (CoolFlow). 2. Кабели: - кабель питания, 2 м; - кабель связи с деструктором радиочастотным, 3.5 м; - кабель связи UТР, 2 м; - провод выравнивания потенциалов, 5 м. 3. Педаль (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации.
в вариантах исполнения: I. Насос ирригационный "Биоток ИН-01", в составе: 1. Насос с насосной секцией к набору ирригационному для катетерной абляции "Биоток". 2. Кабели: - кабель питания, 2 м; - кабель связи с деструктором радиочастотным, 3.5 м; - кабель связи UТР, 2 м; - провод выравнивания потенциалов, 5 м. 3. Педаль (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации. II. Насос ирригационный "Биоток ИН-02", в составе: 1 .Насос с насосной секцией к набору ирригационных трубок для электрофизиологических процедур в кардиологии (CoolFlow). 2. Кабели: - кабель питания, 2 м; - кабель связи с деструктором радиочастотным, 3.5 м; - кабель связи UТР, 2 м; - провод выравнивания потенциалов, 5 м. 3. Педаль (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Л.М.Э. "Биоток"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634034, Россия, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634034, Россия, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
358730
Адрес
ООО "Л.М.Э. "Биоток", 634034, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118