Г004-00110-00/02926991 | РЗН 2021/14189
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926991 | РЗН 2021/14189
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14189
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926991
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Экспресс - тест для определения человеческого миоглобина, креатинкиназы МВ (СК-МВ) и сердечного тропонина I (cTnI) в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека методом иммунохроматографии" "Myoglobin/CK-MB/Troponin I Combo Rapid Test Cassette"
в составе: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Буферный раствор для разведения образца - 1 шт. (3,0 мл). 3. Одноразовая пипетка - 10 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Буферный раствор для разведения образца - 1 шт. (3,0 мл). 3. Одноразовая пипетка - 10 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РОТАНА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хангжоу Биотест Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, HangZhou Biotest Biotech Co.,Ltd, 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121-P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, HangZhou Biotest Biotech Co.,Ltd, 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121-P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327080
Адрес
HangZhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#. Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121-P.R. China