Г004-00110-00/02927414 | РЗН 2021/14182

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927414 | РЗН 2021/14182
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14182
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927414
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Каталка для душа Shado с принадлежностями
I. Каталка для душа с электрическим приводом Shado, в вариантах исполнения: 1. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 160, в вариантах исполнения: 1.1. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 160 S 27 00 050. 1.2. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 160 S 27 00 020. 1.3. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 160 S 27 00 040. 1.4. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 160 S 27 00 060. 2. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 180, в вариантах исполнения: 2.1. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 180 S 27 00 051. 2.2. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 180 S 27 00 052. 2.3. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 180 S 27 00 053. 2.4. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 180 S 27 00 014. 2.5. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 180 S 27 00 034. 2.6. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 180 S 27 00 038. 2.7. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 180 S 27 00 032. 2.8. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 180 S 27 00 105. 2.9. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 180 S 27 00 036. 2.10. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 180 S 27 00 061. 2.11. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 180 S 27 00 062. 2.12. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 180 S 27 00 063. 2.13. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 180 S 27 00 018. 2.14. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 180 S 27 00 012. 2.15. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 180 S 27 00 111. 2.16. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 180 S 27 00 016. 3. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 200, в вариантах исполнения: 3.1. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 200 S 27 00 054. 3.2. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 200 S 27 00 106. 3.3. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 200 S 27 00 045. 3.4. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 200 S 27 00 064. 3.5. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 200 S 27 00 022. 3.6. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 200 S 27 00 112. 3.7. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 200 S 27 00 121. 3.8. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 200 S 27 00 028. 3.9. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 200 S 27 00 042. 4. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 240, в вариантах исполнения: 4.1. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 240 S 27 00 055. 4.2. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 240 S 27 00 044. 4.3. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 240 S 27 00 107. 4.4. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 240 S 27 00 047. 4.5. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 240 S 27 00 065. 4.6. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 240 S 27 00 024. 4.7. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 240 S 27 00 113. 4.8. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 240 S 27 00 122. 4.9. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 240 S 27 00 029. 5. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 290, в вариантах исполнения: 5.1. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 290 S 27 00 091. 6. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 350, в вариантах исполнения: 6.1. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 350 S 27 00 026. 6.2. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 350 S 27 00 066. II. Состав: 1.1. Опора - 1 шт. 1.2. Матрац - 1 шт. 1.3. Боковой борт - 2 шт. 1.4. Ручка открытия бокового борта - 4 шт. 1.5. Ограничитель наклона каталки - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Задний борт - 1 шт. 1.7. Стопорные гайки для монтажа переднего борта - 4 шт. 1.8. Стопорные гайки для монтажа заднего борта - 4 шт. 1.9. Сливная заглушка - 1 шт. 1.10. Сливной шланг - 1 шт. 1.11. Привод наклона тип LA31 - 1 шт. (при необходимости). 1.12. Кнопка экстренной остановки - 1 шт. 1.13. Блок управления и питания (батарея) NiMh 24 В 2,9 А/час - 1 шт. 1.14. Привод подъема каталки тип LA34 - 1 шт. 1.15. Педали подъема каталки - до 2 шт. 1.16. Педали для многофункциональных колес - 4 шт. 1.17. Колеса - 4 шт., варианты исполнения: 1.17.1. Колеса одинарные (для вариантов исполнения Shado 160, 180,200,240 и 290). 1.17.2. Колеса двойные (для варианта исполнения Shado 350). 1.18. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости). 1.19. Зарядное устройство, стандартное, напряжения заряда: 27,6 В, ток заряда: 300 мА - 1 шт. (при необходимости). 1.20. Зарядное устройство, настенное, напряжения заряда: 27,6 В, ток заряда: 650 мА - 1 шт. (при необходимости). 1.21. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Принадлежности: 1. Подушка-луна - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СКАЛЕО МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117513, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 139, подземный эт. № 1, помещ. VI, ком. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117513, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 139, подземный эт. № 1, помещ. VI, ком. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СКАЛЕО Медикал"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, SCALEO Medical, Zac Parc 2000, 107 rue joe Dassin, 34080 Montpellier, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, SCALEO Medical, Zac Parc 2000, 107 rue joe Dassin, 34080 Montpellier, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
201670
Адрес
SCALEO INDUSTRIES, 49, rue Supernova, Zl de Bel Air, 34570 Vailhauques, France
Документы