Г004-00110-00/02926964 | РЗН 2021/14158
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926964 | РЗН 2021/14158
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14158
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926964
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор поверхностных референтных электродов
в составе:
1. Референтный электрод - 1 шт.
2. Электроды ЭКГ - 10 шт.
3. Инструкция по применению.
в составе:
1. Референтный электрод - 1 шт.
2. Электроды ЭКГ - 10 шт.
3. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109548, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ШОССЕЙНАЯ, Д. 1, К. 2, ПОМЕЩ. I; ЭТАЖ 4;КАБИНЕТ 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109548, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ШОССЕЙНАЯ, Д. 1, К. 2, ПОМЕЩ. I; ЭТАЖ 4;КАБИНЕТ 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Boston Scientific Corporation/ Бостон Сайентифик Корпорейшн
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор поверхностных референтных электродов предназначен для взаимодействия с системой картирования Rhythmia и Rhythmia HDx с целью предоставления данных местоположения и сигналов с поверхности тела пациента
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178170
Адрес
LEAD-LOK, Inc., 814 Airport Way, Sandpoint, Idaho 83864, USA
Наименование
Набор поверхностных референтных электродов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14158
Дата регистрации МИ
23.04.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926964
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.04.2021 по 15.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
178170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы