Г004-00110-00/02923169 | РЗН 2021/14154
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923169 | РЗН 2021/14154
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14154
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923169
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.09.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON
варианты исполнения: I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), в составе: 1. Электронный блок с манжетой. 2. Футляр для хранения прибора. 3. Щелочные элементы питания типа "ААА" - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Гарантийный талон. 6. Инструкция по установке приложения. II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU), в составе: 1. Электронный блок с манжетой. 2. Футляр для хранения прибора 3. Щелочные элементы питания типа "ААА" - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Гарантийный талон. 6. Инструкция по установке приложения.
варианты исполнения: I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), в составе: 1. Электронный блок с манжетой. 2. Футляр для хранения прибора. 3. Щелочные элементы питания типа "ААА" - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Гарантийный талон. 6. Инструкция по установке приложения. II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU), в составе: 1. Электронный блок с манжетой. 2. Футляр для хранения прибора 3. Щелочные элементы питания типа "ААА" - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Гарантийный талон. 6. Инструкция по установке приложения.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "КомплектСервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216630
Адрес
OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD., No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam- Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam; OMRON DALIAN Co., Ltd., No. 3, Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian 116600, China
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14154
Дата регистрации МИ
23.04.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923169
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.04.2021 по 12.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
216630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.09.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы