Г004-00110-00/02926979 | РЗН 2021/14152
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926979 | РЗН 2021/14152
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14152
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926979
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения железа колориметрическим методом в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с "Железо Реагенты (Alinity с Iron Reagent Kit)"
вариант исполнения: I. 10 картриджей по 230 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Alinity с Iron Reagent 1) - 10 х 67,2 мл. 2. Реагент 2 (Alinity с Iron Reagent 2) - 10 х 9,6 мл. 3. Инструкция по применению.
вариант исполнения: I. 10 картриджей по 230 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Alinity с Iron Reagent 1) - 10 х 67,2 мл. 2. Реагент 2 (Alinity с Iron Reagent 2) - 10 х 9,6 мл. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СЕНТИНЕЛЬ СН. С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104980
Адрес
SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy