Г004-00110-00/02925800 | РЗН 2021/14134
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925800 | РЗН 2021/14134
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14134
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925800
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система биполярная электрогидравлическая для литотрипсии AUTOLITH® TOUCH
в составе: 1. Биполярный электрогидравлический литотриптер AUTOLITH® TOUCH. 2. Зонд биполярного электрогидравлического литотриптера AUTOLITH® TOUCH 1.9 F., 375 см. 3. Съемный сетевой шнур. 4. Удлинительный кабель AUTOLITH® TOUCH (при необходимости). 5. Ножная педаль AUTOLITH® TOUCH (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации "Система биполярная электрогидравлическая для литотрипсии AUTOLITH® TOUCH". 7. Руководство по эксплуатации "Ножная педаль AUTOLITH® TOUCH". 8. Руководство по эксплуатации "Зонд биполярный электрогидравлический литотриптера AUTOLITH® TOUCH 1,9 F., 375 см".
в составе: 1. Биполярный электрогидравлический литотриптер AUTOLITH® TOUCH. 2. Зонд биполярного электрогидравлического литотриптера AUTOLITH® TOUCH 1.9 F., 375 см. 3. Съемный сетевой шнур. 4. Удлинительный кабель AUTOLITH® TOUCH (при необходимости). 5. Ножная педаль AUTOLITH® TOUCH (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации "Система биполярная электрогидравлическая для литотрипсии AUTOLITH® TOUCH". 7. Руководство по эксплуатации "Ножная педаль AUTOLITH® TOUCH". 8. Руководство по эксплуатации "Зонд биполярный электрогидравлический литотриптера AUTOLITH® TOUCH 1,9 F., 375 см".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Результат-Аудит"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нортгейт Текнолоджис, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Northgate Technologiec, Inc., 1591 Scottsdale Court, Elgin, Illinois 60123, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Northgate Technologiec, Inc., 1591 Scottsdale Court, Elgin, Illinois 60123, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291920
Адрес
Northgate Technologiec, Inc., 1591 Scottsdale Court, Elgin, Illinois 60123, USA