Г004-00110-00/02926285 | РЗН 2021/14130
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926285 | РЗН 2021/14130
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.04.2021 по 17.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14130
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926285
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные clearday BEYOND 1-day UV
варианты исполнения: 1. Линзы контактные мягкие однодневные clearday BEYOND 1-day UV сферические, варианты исполнения: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 7,80 - 10,00 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 12,00 - 15,00 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -12,00 - +6,00 D с шагом 0,50 (в диапазоне от -6,50 до -12,000) и с шагом 0,250 (в диапазоне от -6,00 до +6,00 D). 2. Линзы контактные мягкие однодневные clearday BEYOND 1-day Торические UV, варианты исполнения: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 7,80 - 10,00 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 12,00 - 15,00 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -8,00 -+4,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -8,00 до -6,50D) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -6,00 до +4,00D); цилиндр -0,75 - -2,25 D; ось от 10° до 180° с шагом 10°. 3. Линзы контактные мягкие однодневные clearday BEYOND 1-day Мультифокальные UV, варианты исполнения: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 7,80 - 10,00 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 12,00 - 15,00 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) - 8,00 - +4,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -8,00 до -6,50D) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -6,00 до +4,00D); добавочная оптическая сила +1,00D; +1,50D; + 2,00D; +2,50D.
варианты исполнения: 1. Линзы контактные мягкие однодневные clearday BEYOND 1-day UV сферические, варианты исполнения: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 7,80 - 10,00 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 12,00 - 15,00 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -12,00 - +6,00 D с шагом 0,50 (в диапазоне от -6,50 до -12,000) и с шагом 0,250 (в диапазоне от -6,00 до +6,00 D). 2. Линзы контактные мягкие однодневные clearday BEYOND 1-day Торические UV, варианты исполнения: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 7,80 - 10,00 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 12,00 - 15,00 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -8,00 -+4,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -8,00 до -6,50D) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -6,00 до +4,00D); цилиндр -0,75 - -2,25 D; ось от 10° до 180° с шагом 10°. 3. Линзы контактные мягкие однодневные clearday BEYOND 1-day Мультифокальные UV, варианты исполнения: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 7,80 - 10,00 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 12,00 - 15,00 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) - 8,00 - +4,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -8,00 до -6,50D) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -6,00 до +4,00D); добавочная оптическая сила +1,00D; +1,50D; + 2,00D; +2,50D.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОФТАДЕРМ-ЛОГИСТИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, Москва, ул. Нагатинская, д. 1, стр. 2, цоколь, оф. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, Москва, ул. Нагатинская, д. 1, стр. 2, цоколь, оф. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Клиалаб СГ Пте. Лтд."
Страна производителя
Республика Сингапур
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Сингапур, Clearlab SG Pte. Ltd., 139 Joo Seng Road, Singapore 368362, Singapore
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Сингапур, Clearlab SG Pte. Ltd., 139 Joo Seng Road, Singapore 368362, Singapore
ОКП
-
ОКПД2
32.50.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103040
Адрес
Clearlab SG Pte. Ltd., 139 Joo Seng Road, Singapore 368362, Singapore
Наименование
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные clearday BEYOND 1-day UV
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14130
Дата регистрации МИ
23.04.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926285
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.07.2026
Период действия
с 17.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы