Г004-00110-00/02923231 | РЗН 2021/14129
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923231 | РЗН 2021/14129
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.04.2021 по 24.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14129
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923231
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделие для вспомогательной репродукции "Sperm VD"
варианты исполнения: I. Изделие для вспомогательной репродукции "Sperm VD", в составе: 1. Изделие для вспомогательной репродукции "Sperm VD" - 25 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Инструкция по применению (специальная расширенная инструкция по применению для рынка Российской Федерации) - 1 шт. II. Изделие для вспомогательной репродукции "Sperm VD", в составе: 1. Изделие для вспомогательной репродукции "Sperm VD" - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Инструкция по применению (специальная расширенная инструкция по применению для рынка Российской Федерации) - 1 шт.
варианты исполнения: I. Изделие для вспомогательной репродукции "Sperm VD", в составе: 1. Изделие для вспомогательной репродукции "Sperm VD" - 25 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Инструкция по применению (специальная расширенная инструкция по применению для рынка Российской Федерации) - 1 шт. II. Изделие для вспомогательной репродукции "Sperm VD", в составе: 1. Изделие для вспомогательной репродукции "Sperm VD" - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Инструкция по применению (специальная расширенная инструкция по применению для рынка Российской Федерации) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БМТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Б, пом. 4, эт. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Б, пом. 4, эт. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭмЭфСи Глобал Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, MFC Global Ltd., 17 Saharov Street, Rishon Le Zion, 7570719, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, MFC Global Ltd., 17 Saharov Street, Rishon Le Zion, 7570719, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275370
Адрес
MFC Global Ltd., 17 Saharov Street, Rishon Le Zion, 7570719, Israel; RAFIMED, 1, Hayarmuch St., Yavne, Israel
Наименование
Изделие для вспомогательной репродукции "Sperm VD"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14129
Дата регистрации МИ
23.04.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923231
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.04.2026
Период действия
с 24.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
275370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы