Г004-00110-00/02926938 | РЗН 2021/14128
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926938 | РЗН 2021/14128
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14128
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926938
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая, модели Clesta еIII, Clesta II EURUS type, EURUS S1, EURUS S4
в вариантах исполнения: I. Установка стоматологическая, модель Clesta II EURUS type. 1. Установка стоматологическая, модель Clesta II EURUS type, вариант исполнения Electric type с нижней подачей инструментов, в составе: 1.1. Стоматологическая установка Clesta II EURUS type, в составе: а). Многофункциональный блок врача с нижней подачей инструментов - 1 шт.; б). Многофункциональный блок ассистента - 1 шт.; в). Педаль управления - 1 шт.; г). Руководство по эксплуатации - 1 шт.; д). Набор элементов крепежа - 1 набор. 1.2. Стоматологическая плевательница - 1 шт. 1.3. Стоматологическое кресло, в составе: а). Основание кресла - 1 шт.; б). Обшивка кресла - 1 шт.; в). Подголовник - 1 шт.; г). Спинка кресла - 1 шт.; д). Подлокотники - 2 шт.; е). Педаль управления креслом - 1 шт. 1.4. Светильник стоматологический type 920, в составе: а). Лампа светодиодная - 1 шт.; б). Мачта (стойка) - 1 шт.; в). Кронштейн (плечо) - 1 шт. 2. Установка стоматологическая, модель Clesta II EURUS type, вариант исполнения Electric type с верхней подачей инструментов, в составе: 2.1. Стоматологическая установка Clesta II EURUS type, в составе: а). Многофункциональный блок врача с верхней подачей инструментов - 1 шт.; б). Многофункциональный блок ассистента - 1 шт.; в). Педаль управления - 1 шт.; г). Руководство по эксплуатации - 1 шт.; д). Набор элементов крепежа - 1 набор. 2.2. Стоматологическая плевательница - 1 шт. 2.3. Стоматологическое кресло, в составе: а). Основание кресла - 1 шт.; б). Обшивка кресла - 1 шт.; в). Подголовник - 1 шт.; г). Спинка кресла - 1 шт.; д). Подлокотники - 2 шт.; е). Педаль управления креслом - 1 шт. 2.4. Светильник стоматологический type 920, в составе: а). Лампа светодиодная - 1 шт.; б). Мачта (стойка) - 1 шт.; в). Кронштейн (плечо) - 1 шт. 3. Установка стоматологическая, модель Clesta II EURUS type, вариант исполнения Air type с нижней подачей инструментов, в составе: 3.1. Стоматологическая установка Clesta II EURUS type, в составе: а). Многофункциональный блок врача с нижней подачей инструментов - 1 шт.; б). Многофункциональный блок ассистента - 1 шт.; в). Педаль управления - 1 шт.; г). Руководство по эксплуатации - 1 шт.; д). Набор элементов крепежа - 1 набор. 3.2. Стоматологическая плевательница - 1 шт. 3.3. Стоматологическое кресло, в составе: а). Основание кресла - 1 шт.; б). Обшивка кресла - 1 шт.; в). Подголовник - 1 шт.; г). Спинка кресла - 1 шт.; д). Подлокотники - 2 шт.; е). Педаль управления креслом - 1 шт. 3.4. Светильник стоматологический type 920, в составе: а). Лампа светодиодная - 1 шт.; б). Мачта (стойка) - 1 шт.; в). Кронштейн (плечо) - 1 шт. 4. Установка стоматологическая, модель Clesta II EURUS type, вариант исполнения Air type с верхней подачей инструментов, в составе: 4.1. Стоматологическая установка Clesta II EURUS type, в составе: а). Многофункциональный блок врача с верхней подачей инструментов - 1 шт.; б). Многофункциональный блок ассистента - 1 шт.; в). Педаль управления - 1 шт.; г). Руководство по эксплуатации - 1 шт.; д). Набор элементов крепежа - 1 набор. 4.2. Стоматологическая плевательница - 1 шт. 4.3. Стоматологическое кресло, в составе: а). Основание кресла - 1 шт.; б). Обшивка кресла - 1 шт.; в). Подголовник - 1 шт.; г). Спинка кресла - 1 шт.; д). Подлокотники - 2 шт.; е). Педаль управления креслом - 1 шт. 4.4. Светильник стоматологический type 920, в составе: а). Лампа светодиодная - 1 шт.; б). Мачта (стойка) - 1 шт.; в). Кронштейн (плечо) - 1 шт. II. Установка стоматологическая, модель Clesta eIII. 1. Установка стоматологическая, модель Clesta eIII, вариант исполнения с нижней подачей инструментов, в составе: 1.1. Стоматологическая установка Clesta eIII, в составе: а). Многофункциональный блок врача с нижней подачей инструментов - 1 шт.; б). Многофункциональный блок ассистента - 1 шт.; в). Педаль управления - 1 шт.; г). Руководство по эксплуатации - 1 шт.; д). Набор элементов крепежа - 1 набор. 1.2. Стоматологическая плевательница - 1 шт. 1.3. Стоматологическое кресло, в составе: а). Основание кресла - 1 шт.; б). Обшивка кресла - 1 шт.; в). Подголовник базовый - 1 шт.; г). Спинка кресла - 1 шт.; д). Подлокотники - 2 шт.; е). Педаль управления креслом - 1 шт.; ж). Двойной шарнирный подголовник - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Светильник стоматологический type 301, в составе: а). Лампа светодиодная - 1 шт.; б). Мачта (стойка) - 1 шт.; в). Кронштейн (плечо) - 1 шт. 2. Установка стоматологическая, модель Clesta eIII, вариант исполнения с верхней подачей инструментов, в составе: 2.1. Стоматологическая установка Clesta eIII, в составе: а). Многофункциональный блок врача с верхней подачей инструментов - 1 шт.; б). Многофункциональный блок ассистента - 1 шт.; в). Педаль управления - 1 шт.; г). Руководство по эксплуатации - 1 шт.; д). Набор элементов крепежа - 1 набор. 2.2. Стоматологическая плевательница. 2.3. Стоматологическое кресло, в составе: а). Основание кресла - 1 шт.; б). Обшивка кресла - 1 шт.; в). Подголовник базовый - 1 шт.; г). Спинка кресла - 1 шт.; д). Подлокотники - 2 шт. е). Педаль управления креслом - 1 шт. ж). Двойной шарнирный подголовник - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Светильник стоматологический type 301, в составе: а). Лампа светодиодная - 1 шт.; б). Мачта (стойка) - 1 шт.; в). Кронштейн (плечо) - 1 шт. III. Установка стоматологическая, модель EURUS S1. 1. Установка стоматологическая, модель EURUS S1 с нижней подачей инструментов, в составе: 1.1. Стоматологическая установка EURUS S1, в составе: а). Многофункциональный блок врача с нижней подачей инструментов - 1 шт.; б). Многофункциональный блок ассистента - 1 шт.; в). Педаль управления - 1 шт.; г). Руководство по эксплуатации - 1 шт.; д). Набор элементов крепежа - 1 набор. 1.2. Стоматологическая плевательница - 1 шт. 1.3. Стоматологическое кресло, в составе: а). Основание кресла - 1 шт.; б). Обшивка кресла - 1 шт.; в). Подголовник базовый - 1 шт.; г). Спинка кресла горизонтального типа - 1 шт.; д). Подлокотники - 2 шт.; е). Двойной шарнирный подголовник - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Светильник стоматологический EURUS LIGHT, в составе: а). Лампа светодиодная EURUS LED Light - 1 шт.; б). Мачта (стойка) - 1 шт.; в). Кронштейн (плечо) - 1 шт. 2. Установка стоматологическая, модель EURUS S1 с верхней подачей инструментов, в составе: 1.1. Стоматологическая установка EURUS S1, в составе: а). Многофункциональный блок врача с верхней подачей инструментов - 1 шт.; б). Многофункциональный блок ассистента - 1 шт.; в). Педаль управления - 1 шт.; г). Руководство по эксплуатации - 1 шт.; д). Набор элементов крепежа - 1 набор. 1.2. Стоматологическая плевательница - 1 шт. 1.3. Стоматологическое кресло, в составе: а). Основание кресла - 1 шт.; б). Обшивка кресла - 1 шт.; в). Подголовник базовый - 1 шт.; г). Спинка кресла горизонтального типа - 1 шт.; д). Подлокотники - 2 шт.; е). Двойной шарнирный подголовник - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Светильник стоматологический EURUS LIGHT, в составе: а). Лампа светодиодная EURUS LED Light - 1 шт.; б). Мачта (стойка) - 1 шт.; в). Кронштейн (плечо) - 1 шт. IV. Установка стоматологическая, модель EURUS S4. 1. Установка стоматологическая, модель EURUS S4 с нижней подачей инструментов, в составе: 1.1. Стоматологическая установка EURUS S4, в составе: а). Многофункциональный блок врача с нижней подачей инструментов - 1 шт.; б). Многофункциональный блок ассистента - 1 шт.; в). Педаль управления - 1 шт.; г). Руководство по эксплуатации - 1 шт.; д). Набор элементов крепежа - 1 набор. 1.2. Стоматологическая плевательница - 1 шт.; 1.3. Стоматологическое кресло, в составе: а). Основание кресла - 1 шт.; б). Обшивка кресла - 1 шт.; в). Подголовник базовый - 1 шт.; г). Спинка кресла складного типа - 1 шт.; д). Подлокотники - 2 шт.; е). Двойной шарнирный подголовник - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Светильник стоматологический EURUS LIGHT, в составе: а). Лампа светодиодная EURUS LED Light - 1 шт.; б). Мачта (стойка) - 1 шт.; в). Кронштейн (плечо) - 1 шт. 2. Установка стоматологическая, модель EURUS S4 с верхней подачей инструментов, в составе: 2.1. Стоматологическая установка EURUS S4, в составе: а). Многофункциональный блок врача с верхней подачей инструментов - 1 шт.; б). Многофункциональный блок ассистента - 1 шт.; в). Педаль управления - 1 шт.; г). Руководство по эксплуатации - 1 шт.; д). Набор элементов крепежа - 1 набор. 2.2. Стоматологическая плевательница - 1 шт. 2.3. Стоматологическое кресло, в составе: а). Основание кресла - 1 шт.; б). Обшивка кресла - 1 шт.; в). Подголовник базовый - 1 шт.; г). Спинка кресла складного типа - 1 шт.; д). Подлокотники - 2 шт.; е). Двойной шарнирный подголовник - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Светильник стоматологический EURUS LIGHT, в составе: а). Лампа светодиодная EURUS LED Light - 1 шт.; б). Мачта (стойка) - 1 шт.; в). Кронштейн (плечо) - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Установка стоматологическая, модель Clesta II EURUS type. 1. Установка стоматологическая, модель Clesta II EURUS type, вариант исполнения Electric type с нижней подачей инструментов, в составе: 1.1. Стоматологическая установка Clesta II EURUS type, в составе: а). Многофункциональный блок врача с нижней подачей инструментов - 1 шт.; б). Многофункциональный блок ассистента - 1 шт.; в). Педаль управления - 1 шт.; г). Руководство по эксплуатации - 1 шт.; д). Набор элементов крепежа - 1 набор. 1.2. Стоматологическая плевательница - 1 шт. 1.3. Стоматологическое кресло, в составе: а). Основание кресла - 1 шт.; б). Обшивка кресла - 1 шт.; в). Подголовник - 1 шт.; г). Спинка кресла - 1 шт.; д). Подлокотники - 2 шт.; е). Педаль управления креслом - 1 шт. 1.4. Светильник стоматологический type 920, в составе: а). Лампа светодиодная - 1 шт.; б). Мачта (стойка) - 1 шт.; в). Кронштейн (плечо) - 1 шт. 2. Установка стоматологическая, модель Clesta II EURUS type, вариант исполнения Electric type с верхней подачей инструментов, в составе: 2.1. Стоматологическая установка Clesta II EURUS type, в составе: а). Многофункциональный блок врача с верхней подачей инструментов - 1 шт.; б). Многофункциональный блок ассистента - 1 шт.; в). Педаль управления - 1 шт.; г). Руководство по эксплуатации - 1 шт.; д). Набор элементов крепежа - 1 набор. 2.2. Стоматологическая плевательница - 1 шт. 2.3. Стоматологическое кресло, в составе: а). Основание кресла - 1 шт.; б). Обшивка кресла - 1 шт.; в). Подголовник - 1 шт.; г). Спинка кресла - 1 шт.; д). Подлокотники - 2 шт.; е). Педаль управления креслом - 1 шт. 2.4. Светильник стоматологический type 920, в составе: а). Лампа светодиодная - 1 шт.; б). Мачта (стойка) - 1 шт.; в). Кронштейн (плечо) - 1 шт. 3. Установка стоматологическая, модель Clesta II EURUS type, вариант исполнения Air type с нижней подачей инструментов, в составе: 3.1. Стоматологическая установка Clesta II EURUS type, в составе: а). Многофункциональный блок врача с нижней подачей инструментов - 1 шт.; б). Многофункциональный блок ассистента - 1 шт.; в). Педаль управления - 1 шт.; г). Руководство по эксплуатации - 1 шт.; д). Набор элементов крепежа - 1 набор. 3.2. Стоматологическая плевательница - 1 шт. 3.3. Стоматологическое кресло, в составе: а). Основание кресла - 1 шт.; б). Обшивка кресла - 1 шт.; в). Подголовник - 1 шт.; г). Спинка кресла - 1 шт.; д). Подлокотники - 2 шт.; е). Педаль управления креслом - 1 шт. 3.4. Светильник стоматологический type 920, в составе: а). Лампа светодиодная - 1 шт.; б). Мачта (стойка) - 1 шт.; в). Кронштейн (плечо) - 1 шт. 4. Установка стоматологическая, модель Clesta II EURUS type, вариант исполнения Air type с верхней подачей инструментов, в составе: 4.1. Стоматологическая установка Clesta II EURUS type, в составе: а). Многофункциональный блок врача с верхней подачей инструментов - 1 шт.; б). Многофункциональный блок ассистента - 1 шт.; в). Педаль управления - 1 шт.; г). Руководство по эксплуатации - 1 шт.; д). Набор элементов крепежа - 1 набор. 4.2. Стоматологическая плевательница - 1 шт. 4.3. Стоматологическое кресло, в составе: а). Основание кресла - 1 шт.; б). Обшивка кресла - 1 шт.; в). Подголовник - 1 шт.; г). Спинка кресла - 1 шт.; д). Подлокотники - 2 шт.; е). Педаль управления креслом - 1 шт. 4.4. Светильник стоматологический type 920, в составе: а). Лампа светодиодная - 1 шт.; б). Мачта (стойка) - 1 шт.; в). Кронштейн (плечо) - 1 шт. II. Установка стоматологическая, модель Clesta eIII. 1. Установка стоматологическая, модель Clesta eIII, вариант исполнения с нижней подачей инструментов, в составе: 1.1. Стоматологическая установка Clesta eIII, в составе: а). Многофункциональный блок врача с нижней подачей инструментов - 1 шт.; б). Многофункциональный блок ассистента - 1 шт.; в). Педаль управления - 1 шт.; г). Руководство по эксплуатации - 1 шт.; д). Набор элементов крепежа - 1 набор. 1.2. Стоматологическая плевательница - 1 шт. 1.3. Стоматологическое кресло, в составе: а). Основание кресла - 1 шт.; б). Обшивка кресла - 1 шт.; в). Подголовник базовый - 1 шт.; г). Спинка кресла - 1 шт.; д). Подлокотники - 2 шт.; е). Педаль управления креслом - 1 шт.; ж). Двойной шарнирный подголовник - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Светильник стоматологический type 301, в составе: а). Лампа светодиодная - 1 шт.; б). Мачта (стойка) - 1 шт.; в). Кронштейн (плечо) - 1 шт. 2. Установка стоматологическая, модель Clesta eIII, вариант исполнения с верхней подачей инструментов, в составе: 2.1. Стоматологическая установка Clesta eIII, в составе: а). Многофункциональный блок врача с верхней подачей инструментов - 1 шт.; б). Многофункциональный блок ассистента - 1 шт.; в). Педаль управления - 1 шт.; г). Руководство по эксплуатации - 1 шт.; д). Набор элементов крепежа - 1 набор. 2.2. Стоматологическая плевательница. 2.3. Стоматологическое кресло, в составе: а). Основание кресла - 1 шт.; б). Обшивка кресла - 1 шт.; в). Подголовник базовый - 1 шт.; г). Спинка кресла - 1 шт.; д). Подлокотники - 2 шт. е). Педаль управления креслом - 1 шт. ж). Двойной шарнирный подголовник - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Светильник стоматологический type 301, в составе: а). Лампа светодиодная - 1 шт.; б). Мачта (стойка) - 1 шт.; в). Кронштейн (плечо) - 1 шт. III. Установка стоматологическая, модель EURUS S1. 1. Установка стоматологическая, модель EURUS S1 с нижней подачей инструментов, в составе: 1.1. Стоматологическая установка EURUS S1, в составе: а). Многофункциональный блок врача с нижней подачей инструментов - 1 шт.; б). Многофункциональный блок ассистента - 1 шт.; в). Педаль управления - 1 шт.; г). Руководство по эксплуатации - 1 шт.; д). Набор элементов крепежа - 1 набор. 1.2. Стоматологическая плевательница - 1 шт. 1.3. Стоматологическое кресло, в составе: а). Основание кресла - 1 шт.; б). Обшивка кресла - 1 шт.; в). Подголовник базовый - 1 шт.; г). Спинка кресла горизонтального типа - 1 шт.; д). Подлокотники - 2 шт.; е). Двойной шарнирный подголовник - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Светильник стоматологический EURUS LIGHT, в составе: а). Лампа светодиодная EURUS LED Light - 1 шт.; б). Мачта (стойка) - 1 шт.; в). Кронштейн (плечо) - 1 шт. 2. Установка стоматологическая, модель EURUS S1 с верхней подачей инструментов, в составе: 1.1. Стоматологическая установка EURUS S1, в составе: а). Многофункциональный блок врача с верхней подачей инструментов - 1 шт.; б). Многофункциональный блок ассистента - 1 шт.; в). Педаль управления - 1 шт.; г). Руководство по эксплуатации - 1 шт.; д). Набор элементов крепежа - 1 набор. 1.2. Стоматологическая плевательница - 1 шт. 1.3. Стоматологическое кресло, в составе: а). Основание кресла - 1 шт.; б). Обшивка кресла - 1 шт.; в). Подголовник базовый - 1 шт.; г). Спинка кресла горизонтального типа - 1 шт.; д). Подлокотники - 2 шт.; е). Двойной шарнирный подголовник - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Светильник стоматологический EURUS LIGHT, в составе: а). Лампа светодиодная EURUS LED Light - 1 шт.; б). Мачта (стойка) - 1 шт.; в). Кронштейн (плечо) - 1 шт. IV. Установка стоматологическая, модель EURUS S4. 1. Установка стоматологическая, модель EURUS S4 с нижней подачей инструментов, в составе: 1.1. Стоматологическая установка EURUS S4, в составе: а). Многофункциональный блок врача с нижней подачей инструментов - 1 шт.; б). Многофункциональный блок ассистента - 1 шт.; в). Педаль управления - 1 шт.; г). Руководство по эксплуатации - 1 шт.; д). Набор элементов крепежа - 1 набор. 1.2. Стоматологическая плевательница - 1 шт.; 1.3. Стоматологическое кресло, в составе: а). Основание кресла - 1 шт.; б). Обшивка кресла - 1 шт.; в). Подголовник базовый - 1 шт.; г). Спинка кресла складного типа - 1 шт.; д). Подлокотники - 2 шт.; е). Двойной шарнирный подголовник - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Светильник стоматологический EURUS LIGHT, в составе: а). Лампа светодиодная EURUS LED Light - 1 шт.; б). Мачта (стойка) - 1 шт.; в). Кронштейн (плечо) - 1 шт. 2. Установка стоматологическая, модель EURUS S4 с верхней подачей инструментов, в составе: 2.1. Стоматологическая установка EURUS S4, в составе: а). Многофункциональный блок врача с верхней подачей инструментов - 1 шт.; б). Многофункциональный блок ассистента - 1 шт.; в). Педаль управления - 1 шт.; г). Руководство по эксплуатации - 1 шт.; д). Набор элементов крепежа - 1 набор. 2.2. Стоматологическая плевательница - 1 шт. 2.3. Стоматологическое кресло, в составе: а). Основание кресла - 1 шт.; б). Обшивка кресла - 1 шт.; в). Подголовник базовый - 1 шт.; г). Спинка кресла складного типа - 1 шт.; д). Подлокотники - 2 шт.; е). Двойной шарнирный подголовник - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Светильник стоматологический EURUS LIGHT, в составе: а). Лампа светодиодная EURUS LED Light - 1 шт.; б). Мачта (стойка) - 1 шт.; в). Кронштейн (плечо) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭКСПОДЕНТ АРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 14, стр. 1, оф. 27
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 14, стр. 1, оф. 27
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Такара Белмонт Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Takara Belmont Corporation, 2-1-1, Higashishinsaibashi, Chuo-ku, Osaka, 542-0083, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Takara Belmont Corporation, 2-1-1, Higashishinsaibashi, Chuo-ku, Osaka, 542-0083, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
Takara Belmont Corporation, 2-6-59, Kitatsumori, Nishinari-ku, Osaka, 557-0061, Japan; Belmont Technology Co., Ltd., 8-19-13, Ojima, Koto-ku, Tokyo, 136-0072, Japan