Г004-00110-00/02928502 | РЗН 2021/14115
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928502 | РЗН 2021/14115
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14115
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928502
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система биорассасывающегося стента Magmaris с сиролимусом для коронарных артерий
в составе: 1. Коронарный биорассасывающийся стент Magmaris с сиролимусом на системе доставки, следующих типоразмеров: 3,0 мм х 15 мм; 3,0 мм х 20 мм; 3,0 мм х 25 мм; 3,5 мм х 15 мм; 3,5 мм х 20 мм; 3,5 мм x 25 мм - 1 шт. 2. Таблица растяжимости - 1 шт. 3. Имплантационная карта пациента - 1 шт. 4. Техническое руководство - 1 шт. 5. Дополнение к техническому руководству - 1 шт.
в составе: 1. Коронарный биорассасывающийся стент Magmaris с сиролимусом на системе доставки, следующих типоразмеров: 3,0 мм х 15 мм; 3,0 мм х 20 мм; 3,0 мм х 25 мм; 3,5 мм х 15 мм; 3,5 мм х 20 мм; 3,5 мм x 25 мм - 1 шт. 2. Таблица растяжимости - 1 шт. 3. Имплантационная карта пациента - 1 шт. 4. Техническое руководство - 1 шт. 5. Дополнение к техническому руководству - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Биотроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, этаж 2, пом. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, этаж 2, пом. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биотроник АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Biotronik AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Biotronik AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135820
Адрес
BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland; CORTRONIK GmbH, Friedrich-Barnewitz-Strasse 4a, Rostock-Warnemünde, 18119, Germany