РЗН 2021/14096
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14096
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.09.2024 по 27.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14096
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.09.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирка RegenKit-ATS для приготовления аутологичного тромбиново-фибринового геля для внутридермального, субдермального, подслизистого, внутрисуставного, внутримышечного, внутрисухожильного, околосухожильного, внутрикостного введения
в вариантах исполнения: I. Пробирка RegenKit-ATS-T (RK-ATS-T) для приготовления аутологичного тромбиново-фибринового геля для внутридермального, субдермального, подслизистого, внутрисуставного, внутримышечного, внутрисухожильного, околосухожильного, внутрикостного введения, в составе: 1. Пробирка вакуумная с разделительным гелем - 1 шт. 2. Инструкция по применению II. Пробирка RegenKit-ATS-3 (RK-ATS-3) для приготовления аутологичного тромбиново-фибринового геля для внутридермального, субдермального, подслизистого, внутрисуставного, внутримышечного, внутрисухожильного, околосухожильного, внутрикостного введения, в составе: 1. Пробирка вакуумная с разделительным гелем - 3 шт. 2. Инструкция по применению
в вариантах исполнения: I. Пробирка RegenKit-ATS-T (RK-ATS-T) для приготовления аутологичного тромбиново-фибринового геля для внутридермального, субдермального, подслизистого, внутрисуставного, внутримышечного, внутрисухожильного, околосухожильного, внутрикостного введения, в составе: 1. Пробирка вакуумная с разделительным гелем - 1 шт. 2. Инструкция по применению II. Пробирка RegenKit-ATS-3 (RK-ATS-3) для приготовления аутологичного тромбиново-фибринового геля для внутридермального, субдермального, подслизистого, внутрисуставного, внутримышечного, внутрисухожильного, околосухожильного, внутрикостного введения, в составе: 1. Пробирка вакуумная с разделительным гелем - 3 шт. 2. Инструкция по применению
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Корпорация эстетической медицины"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 31/12, ком. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 31/12, ком. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РЕГЕН ЛАБ СА"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, REGEN LAB SA, Route de I'll-au-Bois 3 1870 Monthey, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, REGEN LAB SA, Route de I'll-au-Bois 3 1870 Monthey, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327910
Адрес
Regen Lab SA, En Budron B2, 1052, Le Mont-sur-Lausanne, Switzerland
Наименование
Пробирка RegenKit-ATS для приготовления аутологичного тромбиново-фибринового геля для внутридермального, субдермального, подслизистого, внутрисуставного, внутримышечного, внутрисухожильного, околосухожильного, внутрикостного введения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14096
Дата регистрации МИ
22.04.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943784
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2025
Период действия
с 27.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
327910
Наименование
Пробирка RegenKit-ATS для приготовления аутологичного тромбиново-фибринового геля для внутридермального, субдермального, подслизистого, внутрисуставного, внутримышечного, внутрисухожильного, околосухожильного, внутрикостного введения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14096
Дата регистрации МИ
22.04.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.04.2021 по 11.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
327910
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.09.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы