Г004-00110-00/02926193 | РЗН 2021/14093
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926193 | РЗН 2021/14093
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14093
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926193
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные SEED 1dayPure moisture
В вариантах исполнения:
1. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные SEED 1dayPure moisture, варианты исполнения: сферические, радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,8 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от -16,00 до -6,50 D и от +5,50 до +8,00 D с шагом 0,5 D; от -6,00 до -0,50 D и от +0,50 до +5,00 D с шагом 0,25 D.
2. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные SEED 1dayPure moisture for Astigmatism, варианты исполнения: торические, радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,8 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от -10,00 до +5,00 D с шагом 0,25 D; цилиндр -0,75; -1,25; -1.75; -2,25 D (ось 180°); ось 180°, 170°, 160°, 110°, 100°, 90°, 80°, 70°, 20°, 10°.
3. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные SEED 1dayPure moisture Bifocal, варианты исполнения: бифокальные, радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,8 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от -10,00 до +5,00 D с шагом 0,25 D; добавочная оптическая сила +0,75; +1,50 D.
В вариантах исполнения:
1. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные SEED 1dayPure moisture, варианты исполнения: сферические, радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,8 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от -16,00 до -6,50 D и от +5,50 до +8,00 D с шагом 0,5 D; от -6,00 до -0,50 D и от +0,50 до +5,00 D с шагом 0,25 D.
2. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные SEED 1dayPure moisture for Astigmatism, варианты исполнения: торические, радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,8 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от -10,00 до +5,00 D с шагом 0,25 D; цилиндр -0,75; -1,25; -1.75; -2,25 D (ось 180°); ось 180°, 170°, 160°, 110°, 100°, 90°, 80°, 70°, 20°, 10°.
3. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные SEED 1dayPure moisture Bifocal, варианты исполнения: бифокальные, радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,8 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от -10,00 до +5,00 D с шагом 0,25 D; добавочная оптическая сила +0,75; +1,50 D.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "САТЕЛЛИТ ПЛЮС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 14, СТР.5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 14, СТР.5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SEED Co., Ltd. (СИД Ко., Лтд.)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2-40-2 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8402, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2-40-2 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8402, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Линзы контактные мягкие корригирующие применяются в офтальмологии для коррекции состояний аметропии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
SEED Co., Ltd. (СИД Ко., Лтд.), Kounosu Laboratory 1030-7 Fukuro, Kounosu, Saitama, 369-0131, Japan
Наименование
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные SEED 1dayPure moisture
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14093
Дата регистрации МИ
22.04.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926193
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.04.2021 по 27.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.01.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы