Г004-00110-00/02926860 | РЗН 2021/14092
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926860 | РЗН 2021/14092
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.04.2021 по 12.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14092
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926860
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электроды биполярные одноразовые для артроскопических операций
варианты исполнения: 1. Электрод одноразовый FLOW 50, в составе: 1.1. Электрод одноразовый FLOW 50. 1.2. Инструкция по эксплуатации. 2. Электрод одноразовый FLOW 90, в составе: 2.1. Электрод одноразовый FLOW 90. 2.2. Инструкция по эксплуатации.
варианты исполнения: 1. Электрод одноразовый FLOW 50, в составе: 1.1. Электрод одноразовый FLOW 50. 1.2. Инструкция по эксплуатации. 2. Электрод одноразовый FLOW 90, в составе: 2.1. Электрод одноразовый FLOW 90. 2.2. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Смит энд Нефью"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АртроКэр Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive, Austin, TX 78735-8531, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive, Austin, TX 78735-8531, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
162380
Адрес
ArthroCare Corporation, B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica
Наименование
Электроды биполярные одноразовые для артроскопических операций
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14092
Дата регистрации МИ
22.04.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926860
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.09.2025
Период действия
с 12.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
162380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы