Г004-00110-00/02926174 | РЗН 2021/14088
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926174 | РЗН 2021/14088
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.04.2021 по 27.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14088
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926174
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор стоматологических материалов для фиксации несъемных ортодонтических аппаратов
в составе: 1. Адгезив BracePaste Adhesive, шприц, 4 г - не более 10 шт. 2. Праймер BracePaste МТР Primer, флакон, 6 мл - 1 шт. 3. Гель протравочный Acid Etchant Gel, шприц, 10 мл -1 шт. 4. Жидкость для протравливания Acid Etchant Liquid, флакон, 14 г - 1 шт. 5. Канюля одноразовая, 20 шт./уп. - 1 уп. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Упаковка - 1 шт.
в составе: 1. Адгезив BracePaste Adhesive, шприц, 4 г - не более 10 шт. 2. Праймер BracePaste МТР Primer, флакон, 6 мл - 1 шт. 3. Гель протравочный Acid Etchant Gel, шприц, 10 мл -1 шт. 4. Жидкость для протравливания Acid Etchant Liquid, флакон, 14 г - 1 шт. 5. Канюля одноразовая, 20 шт./уп. - 1 уп. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Технодент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191186, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Канала Грибоедова, д. 5, лит. Е, пом. 10Н/10, комн. 414
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191186, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Канала Грибоедова, д. 5, лит. Е, пом. 10Н/10, комн. 414
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Американ Ортодонтикс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, American Orthodontics, 3524 Washington Avenue, Sheboygan, WI 53081, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, American Orthodontics, 3524 Washington Avenue, Sheboygan, WI 53081, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
337620
Адрес
American Orthodontics, 3524 Washington Avenue, Sheboygan, WI 53081, USA
Наименование
Набор стоматологических материалов для фиксации несъемных ортодонтических аппаратов
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14088
Дата регистрации МИ
22.04.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926174
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.02.2026
Период действия
с 27.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
337620
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы