Г004-00110-00/02923460 | РЗН 2021/14084
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923460 | РЗН 2021/14084
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14084
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923460
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект бинтов
иммобилизирующих "MARAI"
Варианты исполнения:
1. Комплект бинта иммобилизирующего "MARAI" типа CAST-1, в составе:
- бинт иммобилизирующий "MARAI" типа CAST-1 размером 2,5 см х 1,8 м - 1 шт.;
- подкладочный чулок размером 2,5 см х 1 м - 1 шт.;
- подкладочная вата размером 10 см х 1 м - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплект бинта иммобилизирующего "MARAI" типа CAST-2, в составе:
- бинт иммобилизирующий "MARAI" типа CAST-2 размером 5,0 см х 3,6 м - 1 шт.;
- подкладочный чулок размером 5 см х 1 м - 1 шт.;
- подкладочная вата размером 10 см х 1 м - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Комплект бинта иммобилизирующего "MARAI" типа CAST-3, в составе:
- бинт иммобилизирующий "MARAI" типа CAST-3 размером 7,5 см х 3,6 м - 1 шт.;
- подкладочный чулок размером 7,5 см х 1 м - 1 шт.;
- подкладочная вата размером 10 см х 1 м - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Комплект бинта иммобилизирующего "MARAI" типа CAST-4, в составе:
- бинт иммобилизирующий "MARAI" типа CAST-4 размером 10,0 см х 3,6 м - 1 шт.;
- подкладочный чулок размером 10 см х 1 м - 1 шт.;
- подкладочная вата размером 10 см х 1 м - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Комплект бинта иммобилизирующего "MARAI" типа CAST-5, в составе:
- бинт иммобилизирующий "MARAI" типа CAST-5 размером 12,5 см х 3,6 м - 1 шт.;
- подкладочный чулок размером 10 см х 1 м - 1 шт.;
- подкладочная вата размером 10 см х 1 м - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Комплект бинта иммобилизирующего "MARAI" типа CAST-6, в составе:
- бинт иммобилизирующий "MARAI" типа CAST-6 размером 15,0 см х 3,6 м - 1 шт.;
- подкладочный чулок размером 10 см х 1 м - 1 шт.;
- подкладочная вата размером 10 см х 1 м - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
иммобилизирующих "MARAI"
Варианты исполнения:
1. Комплект бинта иммобилизирующего "MARAI" типа CAST-1, в составе:
- бинт иммобилизирующий "MARAI" типа CAST-1 размером 2,5 см х 1,8 м - 1 шт.;
- подкладочный чулок размером 2,5 см х 1 м - 1 шт.;
- подкладочная вата размером 10 см х 1 м - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплект бинта иммобилизирующего "MARAI" типа CAST-2, в составе:
- бинт иммобилизирующий "MARAI" типа CAST-2 размером 5,0 см х 3,6 м - 1 шт.;
- подкладочный чулок размером 5 см х 1 м - 1 шт.;
- подкладочная вата размером 10 см х 1 м - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Комплект бинта иммобилизирующего "MARAI" типа CAST-3, в составе:
- бинт иммобилизирующий "MARAI" типа CAST-3 размером 7,5 см х 3,6 м - 1 шт.;
- подкладочный чулок размером 7,5 см х 1 м - 1 шт.;
- подкладочная вата размером 10 см х 1 м - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Комплект бинта иммобилизирующего "MARAI" типа CAST-4, в составе:
- бинт иммобилизирующий "MARAI" типа CAST-4 размером 10,0 см х 3,6 м - 1 шт.;
- подкладочный чулок размером 10 см х 1 м - 1 шт.;
- подкладочная вата размером 10 см х 1 м - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Комплект бинта иммобилизирующего "MARAI" типа CAST-5, в составе:
- бинт иммобилизирующий "MARAI" типа CAST-5 размером 12,5 см х 3,6 м - 1 шт.;
- подкладочный чулок размером 10 см х 1 м - 1 шт.;
- подкладочная вата размером 10 см х 1 м - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Комплект бинта иммобилизирующего "MARAI" типа CAST-6, в составе:
- бинт иммобилизирующий "MARAI" типа CAST-6 размером 15,0 см х 3,6 м - 1 шт.;
- подкладочный чулок размером 10 см х 1 м - 1 шт.;
- подкладочная вата размером 10 см х 1 м - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, ПР-КТ МИРА, Д. 101, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, ПР-КТ МИРА, Д. 101, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ТОО "Marai Е7 Group" (ТОО "Marai Е7 Group")
Страна производителя
Республика Казахстан
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
адрес Республика Казахстан, город Шымкент, район Каратау, жилой массив Тассай, строение 212
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
161400, Республика Казахстан, Туркестанская область,
Шардаринский район, г. Шардара,
ул. Казыбек Би, д. № 7
ОКП
-
ОКПД2
23.52.20.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для формирования иммобилизующих ортопедических и травматологических шин
на первом этапе лечения после травм и операций, сопровождающихся повреждением
костной структуры и капсульно-связочного
аппарата при отеках мягких тканей и болевом синдроме, при лечении заболеваний
суставов, а также при оказании первой помощи
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
102970
Адрес
ТОО "Marai Е7 Group" (ТОО "Marai Е7 Group"), Республика Казахстан, г. Шымкент, район Каратау, жилой массив Тассай, стр. 212
Наименование
Комплекты бинтов иммобилизирующих "MARAI"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14084
Дата регистрации МИ
22.04.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923460
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.04.2021 по 09.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
23.52.20.130
Вид
102970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.09.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы