РЗН 2021/14065
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14065
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.10.2021 по 27.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14065
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.10.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель-рециркулятор "АРМЕД" AirCube по ТУ 32.50.50-027-13391002-2020
в вариантах исполнения: 1. 115 MDF. 2. 130 MDF. 3. 215 MDF. 4. 230 MDF. 5. 315 MDF. 6. 330 MDF.
в вариантах исполнения: 1. 115 MDF. 2. 130 MDF. 3. 215 MDF. 4. 230 MDF. 5. 315 MDF. 6. 330 MDF.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, Россия, , г.о. г. Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Фрунзе, д. 5, этаж 4, офис 406
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, Россия, , г.о. г. Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Фрунзе, д. 5, этаж 4, офис 406
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375930
Адрес
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", 601670, Владимирская область, г. Струнино, м. р-н Александровский, г.п. г. Струнино, ул. А. Баранова, зд. 10; ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", 143912, Московская область, г. Балашиха, Западная коммунальная зона, ш. Энтузиастов, влд. 1А, часть нежилого помещ., помещ. 1/1
Наименование
Облучатель-рециркулятор "АРМЕД" AirCube по ТУ 32.50.50-027-13391002-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14065
Дата регистрации МИ
16.04.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940044
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2026
Период действия
с 11.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
375930
Файлы
Наименование
Облучатель-рециркулятор "АРМЕД" AirCube по ТУ 32.50.50-027-13391002-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14065
Дата регистрации МИ
16.04.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940044
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.02.2024
Период действия
с 27.02.2024 по 11.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
375930
Наименование
Облучатель-рециркулятор "АРМЕД" AirCube по ТУ 32.50.50-027-13391002-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14065
Дата регистрации МИ
16.04.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.04.2021 по 12.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
131980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы