Г004-00110-00/02923115 | РЗН 2021/14050
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923115 | РЗН 2021/14050
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14050
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923115
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат диодный лазерный модель WLA-01
в вариантах исполнения: I. Аппарат диодный лазерный модель WLA-01, вариант исполнения 600, в составе: 1. Аппарат диодный лазерный модель WLA-01, вариант исполнения 600. 2. Аппликатор (Манипула). 3. Очки для защиты оператора от лазерного излучения производства LASERPAIR СО., Ltd., Китай. 4. Очки для защиты пациента от лазерного излучения производства Beijing JinJiHongYe Technology & Trade Pty Ltd., Китай. 5. Кабель питания производства Ningbo Qiaopu Electric Co., Ltd., Китай. 6. Педаль управления активацией лазера производства KACON, Корея. 7. Интерлок. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Силиконовый шланг для добавления воды с воронкой и клапаном - 1 шт. 2. Шланг для дренажа с клапаном - 1 шт. II. Аппарат диодный лазерный модель WLA-01, вариант исполнения 1000, в составе: 1. Аппарат диодный лазерный модель WLA-01, вариант исполнения 1000. 2. Аппликатор (Манипула). 3. Очки для защиты оператора от лазерного излучения производства LASERPAIR СО., Ltd., Китай. 4. Очки для защиты пациента от лазерного излучения производства Beijing JinJiHongYe Technology & Trade Pty Ltd., Китай. 5. Кабель питания производства Ningbo Qiaopu Electric Co., Ltd., Китай. 6. Педаль управления активацией лазера производства KACON, Корея. 7. Интерлок. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Силиконовый шланг для добавления воды с воронкой и клапаном - 1 шт. 2. Шланг для дренажа с клапаном - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Аппарат диодный лазерный модель WLA-01, вариант исполнения 600, в составе: 1. Аппарат диодный лазерный модель WLA-01, вариант исполнения 600. 2. Аппликатор (Манипула). 3. Очки для защиты оператора от лазерного излучения производства LASERPAIR СО., Ltd., Китай. 4. Очки для защиты пациента от лазерного излучения производства Beijing JinJiHongYe Technology & Trade Pty Ltd., Китай. 5. Кабель питания производства Ningbo Qiaopu Electric Co., Ltd., Китай. 6. Педаль управления активацией лазера производства KACON, Корея. 7. Интерлок. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Силиконовый шланг для добавления воды с воронкой и клапаном - 1 шт. 2. Шланг для дренажа с клапаном - 1 шт. II. Аппарат диодный лазерный модель WLA-01, вариант исполнения 1000, в составе: 1. Аппарат диодный лазерный модель WLA-01, вариант исполнения 1000. 2. Аппликатор (Манипула). 3. Очки для защиты оператора от лазерного излучения производства LASERPAIR СО., Ltd., Китай. 4. Очки для защиты пациента от лазерного излучения производства Beijing JinJiHongYe Technology & Trade Pty Ltd., Китай. 5. Кабель питания производства Ningbo Qiaopu Electric Co., Ltd., Китай. 6. Педаль управления активацией лазера производства KACON, Корея. 7. Интерлок. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Силиконовый шланг для добавления воды с воронкой и клапаном - 1 шт. 2. Шланг для дренажа с клапаном - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЬЮТИ ЛАЙФ ГРУПП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129594, Россия, Москва, 5-й пр-д Марьиной Рощи, д. 3/7, этаж 1, пом. I, комн. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129594, Россия, Москва, 5-й пр-д Марьиной Рощи, д. 3/7, этаж 1, пом. I, комн. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вингдерм Электро-Оптикс Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Wingderm Electro-Optics Ltd., Room 312, Building D-3, Dongsheng Science Park, No. 66 Xixiaokou Road, Haidian District, 100192 Beijing, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Wingderm Electro-Optics Ltd., Room 312, Building D-3, Dongsheng Science Park, No. 66 Xixiaokou Road, Haidian District, 100192 Beijing, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262730
Адрес
Wingderm Electro-Optics Ltd., Room 312, Building D-3, Dongsheng Science Park, No. 66 Xixiaokou Road, Haidian District, 100192 Beijing, P.R. of China; Wingderm Electro-Optics Ltd., No. 10 Chaobai Street, Yanjiao Development Zone, 065201 Sanhe City, P.R. of China