Г004-00110-00/02941265 | РЗН 2021/14049
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941265 | РЗН 2021/14049
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14049
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941265
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов (SARS-CoV-2 AntibodyTest (Colloidal Gold immunochromatography)), для выявления антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом на коллоидном золоте, (20 тестов), LOT 20CG2539X
Состав набора: 1. Тестовая кассета в индивидуальной герметичной упаковке с влагопоглотителем - 20 шт. 2. Разбавитель образца, 2,5 мл - 1 флакон-капельница. 3. Одноразовая пипетка для образца - 20 шт./уп. 4. Резиновая груша - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Состав набора: 1. Тестовая кассета в индивидуальной герметичной упаковке с влагопоглотителем - 20 шт. 2. Разбавитель образца, 2,5 мл - 1 флакон-капельница. 3. Одноразовая пипетка для образца - 20 шт./уп. 4. Резиновая груша - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МРК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8, пом. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8, пом. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пекинская акционерная компания Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No. 37, Chaoqian Road, Changping District, 102200 Beijing, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No. 37, Chaoqian Road, Changping District, 102200 Beijing, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No. 37, Chaoqian Road, Changping District, 102200 Beijing, China